Biomarkery v chirurgii hrudní aorty
20. června 2024 aktualizováno: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Role intraoperačních biomarkerů v prognóze perioperačních komplikací při rekonstrukční chirurgii hrudní aorty
Biomarkery mohou hrát zásadní roli v prognóze perioperačních komplikací v chirurgii hrudní aorty.
Cílem studie je zjistit korelaci mezi intraoperační hladinou určitých biomarkerů a celkovým počtem peroperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit souvislost mezi hladinami biomarkerů a pooperačními komplikacemi u pacientů po rekonstrukci hrudní a torakoabdominální aorty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní hrudní a torakoabdominální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Hemolýza ve vzorku krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po operaci hrudní aorty
Odebírají se vzorky krve na proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, troponin I, prokalcitonin
|
Využití proadrenomedulinu, presepsinu, NT-proBNP, Troponinu I ke stanovení korelace perioperačních komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet celkových pooperačních komplikací
Časové okno: až 10 dní
|
Celkové množství různých pooperačních komplikací
|
až 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet ovlivněný úmrtností ze všech příčin
Časové okno: až 10 dní
|
Celkový počet účastníků v každé větvi/skupině, kteří zemřeli z jakékoli příčiny
|
až 10 dní
|
|
Počet účastníků, kteří vyžadují mimotělní detoxikaci
Časové okno: až 10 dní
|
až 10 dní
|
|
|
Počet srdečních poruch
Časové okno: až 10 dní
|
Počet pacientů, kteří potřebovali medikamentózní kardiotonickou podporu déle než 1 den
|
až 10 dní
|
|
Počet vaskulárních poruch
Časové okno: až 10 dní
|
Počet pacientů, kteří potřebovali vazopresorickou podporu déle než 1 den
|
až 10 dní
|
|
Počet infekcí a zamoření
Časové okno: až 10 dní
|
Počet pacientů, u kterých se rozvine systémová infekce a/nebo infekce operační rány
|
až 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 039420200002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .