Biomarcatori nella chirurgia dell'aorta toracica
20 giugno 2024 aggiornato da: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Ruolo dei biomarcatori intraoperatori nella prognosi delle complicanze perioperatorie nella chirurgia ricostruttiva dell'aorta toracica
I biomarcatori possono svolgere un ruolo fondamentale nella prognosi delle complicanze perioperatorie nella chirurgia dell'aorta toracica.
L'obiettivo di uno studio è determinare la correlazione tra il livello intraoperatorio di alcuni biomarcatori e la quantità totale di complicanze peroperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'associazione tra i livelli di biomarcatori e le complicanze postoperatorie nei pazienti dopo ricostruzione dell'aorta toracica e toraco-addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva toracica e toracoaddominale
Criteri di esclusione:
- Emolisi nel campione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta toracica
Vengono acquisiti campioni di sangue su proadrenomedullina, presepsina, NT-proBNP, troponina I, procalcitonina
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Utilizzo di proadrenomedullina, presepsina, NT-proBNP, troponina I per determinare la correlazione delle complicanze perioperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di complicanze postoperatorie totali
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Importo totale di varie complicazioni postoperatorie
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fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale affetto da mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Numero complessivo di partecipanti, in ciascun braccio/gruppo, deceduti per qualsiasi causa
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fino a 10 giorni
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Numero di partecipanti che richiedono disintossicazione extracorporea
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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fino a 10 giorni
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Numero di disturbi cardiaci
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Numero di pazienti che necessitano di supporto cardiotonico farmacologico per più di 1 giorno
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fino a 10 giorni
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Numero di disturbi vascolari
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Numero di pazienti che necessitano di supporto vasopressorio per più di 1 giorno
|
fino a 10 giorni
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Numero di infezioni e infestazioni
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Numero di pazienti che sviluppano un'infezione sistemica e/o un'infezione della ferita chirurgica
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fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 039420200002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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