- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04689139
Biomarcatori nella chirurgia dell'aorta toracica
27 settembre 2022 aggiornato da: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Ruolo dei biomarcatori intraoperatori nella prognosi delle complicanze perioperatorie nella chirurgia ricostruttiva dell'aorta toracica
I biomarcatori possono svolgere un ruolo fondamentale nella prognosi delle complicanze perioperatorie nella chirurgia dell'aorta toracica.
L'obiettivo di uno studio è determinare la correlazione tra il livello intraoperatorio di alcuni biomarcatori e la quantità totale di complicanze peroperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva toracica e toracoaddominale
Criteri di esclusione:
- Emolisi nel campione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta toracica
Vengono acquisiti campioni di sangue su proadrenomedullina, presepsina, NT-proBNP, troponina I, procalcitonina
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Utilizzo di proadrenomedullina, presepsina, NT-proBNP, troponina I per determinare la correlazione delle complicanze perioperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Importo totale di varie complicanze postoperatorie
|
fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
tasso di mortalità
|
fino a 10 giorni
|
Insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Numero di insufficienza di più di 2 organi
|
fino a 10 giorni
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Insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Numero di pazienti che richiedono ventilazione polmonare artificiale prolungata e/o ripetuta
|
fino a 10 giorni
|
Insufficienza renale
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Numero di pazienti che richiedono disintossicazione extracorporea
|
fino a 10 giorni
|
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Necessità di supporto cardiotonico medicamentoso per più di 1 giorno
|
fino a 10 giorni
|
Insufficienza circolatoria
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Necessità di supporto vasopressore medicamentoso per più di 1 giorno
|
fino a 10 giorni
|
Tasso di infezione
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Numero di pazienti che sviluppano infezione sistemica e/o infezione della ferita chirurgica
|
fino a 10 giorni
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
Durata della durata riassunta in terapia intensiva, inclusa la riammissione in terapia intensiva
|
fino a 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 039420200002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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