Biomarkører i Thoracic Aorta Surgery
27. september 2022 oppdatert av: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Rollen til intraoperative biomarkører i prognose av perioperative komplikasjoner i rekonstruktiv thorax aorta kirurgi
Biomarkører kan spille en viktig rolle i prognosen for perioperative komplikasjoner ved thoraxaortakirurgi.
Målet med en studie er å bestemme sammenhengen mellom intraoperativt nivå av visse biomarkører og total mengde peroperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv thorax- og thoracoabdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hemolyse i blodprøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med thoraxaortakirurgi
Blodprøver på proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, Troponin I, procalcitonin blir tatt
|
Bruk av proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, Troponin I for å bestemme korrelasjonen av perioperative komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Total mengde ulike postoperative komplikasjoner
|
opptil 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: opptil 10 dager
|
dødelighetsrate
|
opptil 10 dager
|
|
Multiorgansvikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall mer enn 2 organsvikt
|
opptil 10 dager
|
|
Respirasjonssvikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall pasienter som trenger langvarig og/eller gjentatt kunstig lungeventilasjon
|
opptil 10 dager
|
|
Nyresvikt
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall pasienter som trenger ekstrakorporal avrusning
|
opptil 10 dager
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Behov for medisinsk kardiotonisk støtte mer enn 1 dag
|
opptil 10 dager
|
|
Sirkulatorisk insuffisiens
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Trenger medikamentell vasopressorstøtte mer enn 1 dag
|
opptil 10 dager
|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Antall pasienter som utvikler systemisk infeksjon og/eller operasjonssårinfeksjon
|
opptil 10 dager
|
|
Lengde på intensivopphold
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Varighet av oppsummert lengde på intensivavdeling, inkludert reinnleggelse på intensivavdeling
|
opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 039420200002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale