Biomarkører i Thoracic Aorta Surgery
20. juni 2024 opdateret af: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Intraoperative biomarkørers rolle i prognose af perioperative komplikationer i rekonstruktiv thorax aorta kirurgi
Biomarkører kan spille en afgørende rolle i prognosen for de perioperative komplikationer ved thoraxaortakirurgi.
Målet med en undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem intraoperativt niveau af visse biomarkører og den samlede mængde af peroperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem niveauer af biomarkører og postoperative komplikationer hos patienter efter thorax- og thoracoabdominal aorta-rekonstruktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv thorax- og thoracoabdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hæmolyse i blodprøve
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med thoraxaortakirurgi
Blodprøver på proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, Troponin I, procalcitonin erhverves
|
Brug af proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, Troponin I til at bestemme korrelationen af perioperative komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal samlede postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 10 dage
|
Samlet mængde af forskellige postoperative komplikationer
|
op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal berørt af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 10 dage
|
Samlet antal deltagere, i hver arm/gruppe, der døde af en hvilken som helst årsag
|
op til 10 dage
|
|
Antal deltagere, der kræver ekstrakorporal afgiftning
Tidsramme: op til 10 dage
|
op til 10 dage
|
|
|
Antal hjertesygdomme
Tidsramme: op til 10 dage
|
Antal patienter, der havde brug for medicinsk kardiotonisk støtte i mere end 1 dag
|
op til 10 dage
|
|
Antal vaskulære lidelser
Tidsramme: op til 10 dage
|
Antal patienter, der havde behov for vasopressorstøtte mere end 1 dag
|
op til 10 dage
|
|
Antal infektioner og angreb
Tidsramme: op til 10 dage
|
Antal patienter, der udvikler systemisk infektion og/eller operationssårinfektion
|
op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 039420200002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .