Biomarker in der thorakalen Aortenchirurgie
20. Juni 2024 aktualisiert von: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Rolle intraoperativer Biomarker bei der Prognose perioperativer Komplikationen in der rekonstruktiven Brustaortenchirurgie
Biomarker können eine wichtige Rolle bei der Prognose perioperativer Komplikationen in der Brustaortenchirurgie spielen.
Das Ziel einer Studie ist es, die Korrelation zwischen dem intraoperativen Niveau bestimmter Biomarker und der Gesamtzahl der peroperativen Komplikationen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Biomarkerwerten und postoperativen Komplikationen bei Patienten nach thorakaler und thorakoabdominaler Aortenrekonstruktion zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive thorakale und thorakoabdominale Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Hämolyse in Blutprobe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit thorakaler Aortaoperation
Blutproben auf Proadrenomedullin, Presepsin, NT-proBNP, Troponin I, Procalcitonin werden erworben
|
Verwendung von Proadrenomedullin, Presepsin, NT-proBNP, Troponin I zur Bestimmung der Korrelation perioperativer Komplikationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der gesamten postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
|
Gesamtzahl verschiedener postoperativer Komplikationen
|
bis zu 10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der von der Gesamtmortalität Betroffenen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
|
Gesamtzahl der Teilnehmer in jedem Arm/jeder Gruppe, die aus irgendeinem Grund gestorben sind
|
bis zu 10 Tage
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine extrakorporale Entgiftung benötigen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
|
bis zu 10 Tage
|
|
|
Anzahl der Herzerkrankungen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
|
Anzahl der Patienten, die länger als einen Tag eine medikamentöse kardiotonische Unterstützung benötigten
|
bis zu 10 Tage
|
|
Anzahl der Gefäßerkrankungen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
|
Anzahl der Patienten, die länger als einen Tag eine vasopressorische Unterstützung benötigten
|
bis zu 10 Tage
|
|
Anzahl der Infektionen und Befall
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
|
Anzahl der Patienten, die eine systemische Infektion und/oder eine Operationswundeninfektion entwickeln
|
bis zu 10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 039420200002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .