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Biomarcadores em Cirurgia da Aorta Torácica

27 de setembro de 2022 atualizado por: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Papel dos Biomarcadores Intraoperatórios no Prognóstico de Complicações Perioperatórias em Cirurgia Reconstrutiva da Aorta Torácica

Os biomarcadores podem desempenhar um papel vital no prognóstico das complicações perioperatórias na cirurgia da aorta torácica. O objetivo de um estudo é determinar a correlação entre o nível intraoperatório de certos biomarcadores e a quantidade total de complicações peroperatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 119991
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva torácica e toracoabdominal

Critério de exclusão:

  • Hemólise em amostra de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes de cirurgia de aorta torácica
Amostras de sangue em proadrenomedulina, presepsina, NT-proBNP, troponina I, procalcitonina são adquiridas
Teste de diagnostico: testes de amostras de sangue para determinação dos níveis de biomarcadores
Uso de proadrenomedulina, presepsina, NT-proBNP, troponina I para determinar a correlação de complicações perioperatórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 10 dias
Quantidade total de várias complicações pós-operatórias
até 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até 10 dias
taxa de mortalidade
até 10 dias
Falha de múltiplos órgãos
Prazo: até 10 dias
Número de falência de mais de 2 órgãos
até 10 dias
Parada respiratória
Prazo: até 10 dias
Número de pacientes que necessitam de ventilação pulmonar artificial prolongada e/ou repetida
até 10 dias
Insuficiência renal
Prazo: até 10 dias
Número de pacientes que necessitam de desintoxicação extracorpórea
até 10 dias
Insuficiência cardíaca
Prazo: até 10 dias
Necessidade de suporte cardiotônico medicamentoso por mais de 1 dia
até 10 dias
Insuficiência circulatória
Prazo: até 10 dias
Necessidade de suporte medicamentoso vasopressor por mais de 1 dia
até 10 dias
Taxa de infecção
Prazo: até 10 dias
Número de pacientes que desenvolvem infecção sistêmica e/ou infecção da ferida operatória
até 10 dias
Duração da internação em terapia intensiva
Prazo: até 10 dias
Duração do tempo resumido na UTI, incluindo readmissão na UTI
até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Investigadores

  • Diretor de estudo: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 039420200002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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