Biomarqueurs en chirurgie de l'aorte thoracique
27 septembre 2022 mis à jour par: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Rôle des biomarqueurs peropératoires dans le pronostic des complications périopératoires en chirurgie reconstructive de l'aorte thoracique
Les biomarqueurs peuvent jouer un rôle essentiel dans le pronostic des complications périopératoires de la chirurgie de l'aorte thoracique.
Le but d'une étude est de déterminer la corrélation entre le niveau peropératoire de certains biomarqueurs et le nombre total de complications peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie thoracique et thoraco-abdominale élective
Critère d'exclusion:
- Hémolyse dans un échantillon de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients opérés de l'aorte thoracique
Des échantillons de sang sur la proadrénomédulline, la présepsine, le NT-proBNP, la troponine I, la procalcitonine sont acquis
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Utilisation de la proadrénomédulline, de la présepsine, du NT-proBNP, de la troponine I pour déterminer la corrélation des complications périopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 10 jours
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Montant total des diverses complications postopératoires
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jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: jusqu'à 10 jours
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taux de mortalité
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jusqu'à 10 jours
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Défaillance multiorganique
Délai: jusqu'à 10 jours
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Nombre de plus de 2 défaillances d'organes
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jusqu'à 10 jours
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Arrêt respiratoire
Délai: jusqu'à 10 jours
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Nombre de patients nécessitant une ventilation pulmonaire artificielle prolongée et/ou répétée
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jusqu'à 10 jours
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Insuffisance rénale
Délai: jusqu'à 10 jours
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Nombre de patients nécessitant une désintoxication extracorporelle
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jusqu'à 10 jours
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Insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 10 jours
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Besoin en soutien cardiotonique médicamenteux plus de 1 jour
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jusqu'à 10 jours
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Insuffisance circulatoire
Délai: jusqu'à 10 jours
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Besoin en soutien vasopresseur médicamenteux supérieur à 1 jour
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jusqu'à 10 jours
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Taux d'infection
Délai: jusqu'à 10 jours
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Nombre de patients qui développent une infection systémique et/ou une infection de la plaie opératoire
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jusqu'à 10 jours
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Durée du séjour en réanimation
Délai: jusqu'à 10 jours
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Durée de la durée résumée en USI, y compris la réadmission en USI
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jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 039420200002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .