- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04689139
Biomarkörer i Thoracic Aorta Surgery
27 september 2022 uppdaterad av: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Intraoperativa biomarkörers roll i prognos för perioperativa komplikationer vid rekonstruktiv thorax aortakirurgi
Biomarkörer kan spela en avgörande roll för att prognostisera de perioperativa komplikationerna vid torakalaortakirurgi.
Målet med en studie är att fastställa korrelationen mellan intraoperativ nivå av vissa biomarkörer och totala mängden peroperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv thorax- och thoracoabdominal kirurgi
Exklusions kriterier:
- Hemolys i blodprov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med thoraxaortakirurgi
Blodprover på proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, Troponin I, procalcitonin förvärvas
|
Användning av proadrenomedullin, presepsin, NT-proBNP, Troponin I för att bestämma korrelationen av perioperativa komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Total mängd olika postoperativa komplikationer
|
upp till 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: upp till 10 dagar
|
dödlighet
|
upp till 10 dagar
|
Multiorgansvikt
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal mer än 2 organsvikt
|
upp till 10 dagar
|
Andningssvikt
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal patienter som behöver långvarig och/eller upprepad konstgjord lungventilation
|
upp till 10 dagar
|
Njursvikt
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal patienter som kräver extrakorporeal avgiftning
|
upp till 10 dagar
|
Hjärtsvikt
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Behöver medicinskt kardiotoniskt stöd mer än 1 dag
|
upp till 10 dagar
|
Cirkulatorisk insufficiens
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Behöver medicinskt vasopressorstöd mer än 1 dag
|
upp till 10 dagar
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Antal patienter som utvecklar systemisk infektion och/eller operationssårinfektion
|
upp till 10 dagar
|
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Varaktighet av den sammanfattade längden på intensivvårdsavdelningen, inklusive återinläggning på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 039420200002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication