- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04699500
Španělská validace a mezikulturní adaptace QoR-15E
27. prosince 2021 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Španělská validace a mezikulturní adaptace QoR-15 dotazník kvality zotavení po anestezii: QoR-15E
Uspokojivé zotavení pacienta po operaci s anestezií je velmi důležité pro kvalitní a dokonalou pomoc.
Dotazník kvality zotavení QoR-15 byl jejich autory ověřen v roce 2013 studií s názvem Vývoj a psychometrické hodnocení pooperačního skóre kvality zotavení: QoR-15.
Tento dotazník umožňuje komplexní posouzení spojením do té doby hodnocených fyziologických parametrů se subjektivním osobním vnímáním zdravotního stavu pacienta.
Se souhlasem původního autora je tato studie provedena za účelem ověření dotazníku ve španělštině a přizpůsobení našemu prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naši studijní populaci budou tvořit dospělí pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok jako terapeutický nebo diagnostický postup (všeobecná chirurgie, urologie a gynekologie), který vyžaduje anesteziologickou techniku ve Všeobecné oblasti Fakultní nemocnice Vall d'Hebron, jejíž zamýšlené místo určení po zákroku by byla jednotka pro zotavení po anestezii, před propuštěním z nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Úplný a podepsaný informovaný souhlas.
- Zná a rozumí španělskému jazyku.
- Podstoupit plánovanou chirurgickou intervenci v jakémkoli typu anestetického výkonu z oborů všeobecná chirurgie, urologie a gynekologie.
- Skóre > 26 bodů v testu Mini Mental State Examination (MMSE).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Bez podpisu informovaného souhlasu.
- Neznalost nebo porozumění španělskému jazyku.
- Chirurgická intervence z jiných oborů než je všeobecná chirurgie, urologie a gynekologie.
- Skóre < 27 bodů v testu Mini Mental State Examination (MMSE).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Španělská verze dotazníku Quality of Recovery 15: The QoR-15E.
Časové okno: 1 rok
|
Cílem této studie je provést mezikulturní adaptaci a validovat pooperační dotazník QoR-15 na španělské prostředí a vyhodnotit jeho validitu a spolehlivost. Tento dotazník se skládá z 15 položek s celkovým skóre 150 bodů, kde 150 bodů je pro pacienta lepší než 0 bodů. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
- Ředitel studie: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR(AG)620/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .