Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělská validace a mezikulturní adaptace QoR-15E

Španělská validace a mezikulturní adaptace QoR-15 dotazník kvality zotavení po anestezii: QoR-15E

Uspokojivé zotavení pacienta po operaci s anestezií je velmi důležité pro kvalitní a dokonalou pomoc. Dotazník kvality zotavení QoR-15 byl jejich autory ověřen v roce 2013 studií s názvem Vývoj a psychometrické hodnocení pooperačního skóre kvality zotavení: QoR-15. Tento dotazník umožňuje komplexní posouzení spojením do té doby hodnocených fyziologických parametrů se subjektivním osobním vnímáním zdravotního stavu pacienta. Se souhlasem původního autora je tato studie provedena za účelem ověření dotazníku ve španělštině a přizpůsobení našemu prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naši studijní populaci budou tvořit dospělí pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok jako terapeutický nebo diagnostický postup (všeobecná chirurgie, urologie a gynekologie), který vyžaduje anesteziologickou techniku ​​ve Všeobecné oblasti Fakultní nemocnice Vall d'Hebron, jejíž zamýšlené místo určení po zákroku by byla jednotka pro zotavení po anestezii, před propuštěním z nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Úplný a podepsaný informovaný souhlas.
  • Zná a rozumí španělskému jazyku.
  • Podstoupit plánovanou chirurgickou intervenci v jakémkoli typu anestetického výkonu z oborů všeobecná chirurgie, urologie a gynekologie.
  • Skóre > 26 bodů v testu Mini Mental State Examination (MMSE).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Bez podpisu informovaného souhlasu.
  • Neznalost nebo porozumění španělskému jazyku.
  • Chirurgická intervence z jiných oborů než je všeobecná chirurgie, urologie a gynekologie.
  • Skóre < 27 bodů v testu Mini Mental State Examination (MMSE).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Španělská verze dotazníku Quality of Recovery 15: The QoR-15E.
Časové okno: 1 rok

Cílem této studie je provést mezikulturní adaptaci a validovat pooperační dotazník QoR-15 na španělské prostředí a vyhodnotit jeho validitu a spolehlivost.

Tento dotazník se skládá z 15 položek s celkovým skóre 150 bodů, kde 150 bodů je pro pacienta lepší než 0 bodů.

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
  • Ředitel studie: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)620/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit