- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04699500
QoR-15E:n espanjalainen validointi ja kulttuurienvälinen mukauttaminen
maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
QoR-15:n nukutuksen jälkeisen toipumisen laatukyselyn espanjalainen validointi ja kulttuurienvälinen mukauttaminen: QoR-15E
Potilaan tyydyttävä toipuminen anestesiapyynnöllä tehdyn leikkauksen jälkeen on erittäin tärkeää laadukkaan ja laadukkaan avun kannalta.
Toipumisen laatukyselyn QoR-15 validoivat heidän laatijansa vuonna 2013 tutkimuksella, jonka otsikkona on toipumisen jälkeisen laadun pisteytyksen kehittäminen ja psykometrinen arviointi: QoR-15.
Tämä kyselylomake mahdollistaa kattavan arvioinnin yhdistämällä siihen asti arvioidut fysiologiset parametrit potilaan subjektiiviseen henkilökohtaiseen käsitykseen hänen terveydentilastaan.
Alkuperäisen kirjoittajan suostumuksella tämä tutkimus suoritetaan espanjankielisen kyselyn validoimiseksi ja mukautettuna ympäristöömme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiomme koostuu aikuisista potilaista, joille tehdään kirurginen interventio terapeuttisena tai diagnostisena toimenpiteenä (yleinen kirurgia, urologia ja gynekologia), joka vaatii anestesiatekniikkaa Vall d'Hebronin yliopistollisen sairaalan yleisellä alueella, jonka aiottu kohde toimenpiteen jälkeen olisi anestesian jälkeinen palautusyksikkö, ennen sairaalasta kotiutumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Kattava ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Hän osaa ja ymmärtää espanjan kieltä.
- Suorita määräaikainen kirurginen toimenpide minkä tahansa anestesiatoimenpiteen yhteydessä yleiskirurgian, urologian ja gynekologian erikoisalalta.
- Pisteet > 26 pistettä Mini Mental State Examination (MMSE) -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta.
- Ei osaa tai ymmärrä espanjan kieltä.
- Muiden erikoisalojen kirurgiset interventiot kuin yleiskirurgia, urologia ja gynekologia.
- Saa < 27 pistettä Mini Mental State Examination (MMSE) -testissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Espanjan versio Quality of Recovery 15 -kyselystä: QoR-15E.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa kulttuurien välinen adaptaatio ja validoida postoperatiivinen QoR-15-kysely espanjalaiseen ympäristöön sekä arvioida sen validiteetti ja luotettavuus. Tämä kyselylomake koostuu 15 kohdasta, joiden kokonaispistemäärä on 150 pistettä, joista 150 pistettä on parempi kuin 0 pistettä potilaalle. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
- Opintojohtaja: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)620/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyt ja kyselyt
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru