- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04699500
Spansk validering og tverrkulturell tilpasning av QoR-15E
27. desember 2021 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Spansk validering og tverrkulturell tilpasning av QoR-15 kvalitetsspørreskjema for gjenoppretting etter anestesi: QoR-15E
Tilfredsstillende restitusjon av pasienten etter en operasjon med bedøvelsesforespørsel er svært viktig for en kvalitet og fortreffelighetshjelp.
Kvaliteten på utvinningsspørreskjemaet QoR-15 ble validert av forfatterne deres i 2013 med studien med tittelen utvikling og psykometrisk evaluering av en postoperativ kvalitet på utvinningsscore: QoR-15.
Dette spørreskjemaet tillater en omfattende vurdering ved å assosiere de fysiologiske parameterne inntil da vurdert med den subjektive personlige oppfatningen til pasienten av hans helsetilstand.
Med samtykke fra den opprinnelige forfatteren, er denne studien utført for å validere spørreskjemaet på spansk og tilpasset vårt miljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studiepopulasjon vil bestå av voksne pasienter som gjennomgår en kirurgisk intervensjon som en terapeutisk eller diagnostisk prosedyre (generell kirurgi, urologi og gynekologi) som krever en anestesiteknikk i det generelle området ved Vall d'Hebron universitetssykehus, hvis tiltenkte destinasjon etter prosedyren ville være post-anestesigjenopprettingsenheten, før sykehusutskrivning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Omfattende og signer informert samtykke.
- Kjenner og forstår det spanske språket.
- Gjennomgå et planlagt kirurgisk inngrep under alle typer anestesiprosedyrer fra spesialitetene generell kirurgi, urologi og gynekologi.
- Poeng > 26 poeng i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Ikke å ha signert det informerte samtykket.
- Ikke å kunne eller forstå det spanske språket.
- Kirurgisk inngrep fra andre spesialiteter enn generell kirurgi, urologi og gynekologi.
- Poeng < 27 poeng i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spansk versjon av Quality of Recovery 15 spørreskjema: QoR-15E.
Tidsramme: 1 år
|
Målet med denne studien er å gjennomføre tverrkulturell tilpasning og validere det postoperative spørreskjemaet QoR-15 til det spanske miljøet og evaluere dets gyldighet og pålitelighet. Dette spørreskjemaet består av 15 punkter med en totalscore på 150 poeng hvor 150 poeng er bedre enn 0 poeng for pasienten. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
- Studieleder: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)620/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelser og spørreskjemaer
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)