- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04699500
Hiszpańska walidacja i międzykulturowa adaptacja QoR-15E
27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hiszpańska walidacja i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza jakości QoR-15 po znieczuleniu: QoR-15E
Zadowalający powrót do zdrowia pacjenta po zabiegu chirurgicznym z żądaniem znieczulenia jest bardzo ważny dla jakości i doskonałości pomocy.
Kwestionariusz jakości wyzdrowienia QoR-15 został zwalidowany przez ich autorów w 2013 roku badaniem zatytułowanym Rozwój i psychometryczna ocena pooperacyjnej oceny jakości wyzdrowienia: QoR-15.
Kwestionariusz ten pozwala na kompleksową ocenę poprzez powiązanie dotychczas ocenianych parametrów fizjologicznych z subiektywnym, osobistym postrzeganiem stanu zdrowia pacjenta.
Za zgodą pierwotnego autora niniejsze badanie przeprowadza się w celu walidacji kwestionariusza w języku hiszpańskim i dostosowanego do naszego środowiska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasza badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów, którzy przechodzą interwencję chirurgiczną w ramach procedury terapeutycznej lub diagnostycznej (chirurgia ogólna, urologia i ginekologia), która wymaga techniki znieczulenia w Ogólnym Obszarze Szpitala Uniwersyteckiego Vall d'Hebron, którego zamierzone miejsce docelowe po zabiegu znajdowałby się na oddziale rekonwalescencji po znieczuleniu, przed wypisem ze szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Pełna i podpisana świadoma zgoda.
- Zna i rozumie język hiszpański.
- Poddaj się planowej interwencji chirurgicznej w ramach każdego rodzaju zabiegu anestezjologicznego ze specjalności chirurgii ogólnej, urologii i ginekologii.
- Uzyskaj > 26 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Brak podpisania świadomej zgody.
- Nie znając lub nie rozumiejąc języka hiszpańskiego.
- Interwencja chirurgiczna z innych specjalności niż chirurgia ogólna, urologia i ginekologia.
- Wynik < 27 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hiszpańska wersja kwestionariusza Quality of Recovery 15: The QoR-15E.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem tego badania jest przeprowadzenie adaptacji międzykulturowej i walidacja kwestionariusza pooperacyjnego QoR-15 do środowiska hiszpańskiego oraz ocena jego ważności i wiarygodności. Kwestionariusz ten składa się z 15 pozycji o łącznej punktacji 150 punktów, gdzie 150 punktów jest lepsze niż 0 punktów dla pacjenta. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
- Dyrektor Studium: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)620/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankiety i kwestionariusze
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy