Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańska walidacja i międzykulturowa adaptacja QoR-15E

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Hiszpańska walidacja i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza jakości QoR-15 po znieczuleniu: QoR-15E

Zadowalający powrót do zdrowia pacjenta po zabiegu chirurgicznym z żądaniem znieczulenia jest bardzo ważny dla jakości i doskonałości pomocy. Kwestionariusz jakości wyzdrowienia QoR-15 został zwalidowany przez ich autorów w 2013 roku badaniem zatytułowanym Rozwój i psychometryczna ocena pooperacyjnej oceny jakości wyzdrowienia: QoR-15. Kwestionariusz ten pozwala na kompleksową ocenę poprzez powiązanie dotychczas ocenianych parametrów fizjologicznych z subiektywnym, osobistym postrzeganiem stanu zdrowia pacjenta. Za zgodą pierwotnego autora niniejsze badanie przeprowadza się w celu walidacji kwestionariusza w języku hiszpańskim i dostosowanego do naszego środowiska.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów, którzy przechodzą interwencję chirurgiczną w ramach procedury terapeutycznej lub diagnostycznej (chirurgia ogólna, urologia i ginekologia), która wymaga techniki znieczulenia w Ogólnym Obszarze Szpitala Uniwersyteckiego Vall d'Hebron, którego zamierzone miejsce docelowe po zabiegu znajdowałby się na oddziale rekonwalescencji po znieczuleniu, przed wypisem ze szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Pełna i podpisana świadoma zgoda.
  • Zna i rozumie język hiszpański.
  • Poddaj się planowej interwencji chirurgicznej w ramach każdego rodzaju zabiegu anestezjologicznego ze specjalności chirurgii ogólnej, urologii i ginekologii.
  • Uzyskaj > 26 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Brak podpisania świadomej zgody.
  • Nie znając lub nie rozumiejąc języka hiszpańskiego.
  • Interwencja chirurgiczna z innych specjalności niż chirurgia ogólna, urologia i ginekologia.
  • Wynik < 27 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiszpańska wersja kwestionariusza Quality of Recovery 15: The QoR-15E.
Ramy czasowe: 1 rok

Celem tego badania jest przeprowadzenie adaptacji międzykulturowej i walidacja kwestionariusza pooperacyjnego QoR-15 do środowiska hiszpańskiego oraz ocena jego ważności i wiarygodności.

Kwestionariusz ten składa się z 15 pozycji o łącznej punktacji 150 punktów, gdzie 150 punktów jest lepsze niż 0 punktów dla pacjenta.

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
  • Dyrektor Studium: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)620/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankiety i kwestionariusze

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj