Spanische Validierung und interkulturelle Anpassung des QoR-15E
27. Dezember 2021 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Spanische Validierung und interkulturelle Anpassung des QoR-15-Fragebogens zur postanästhetischen Genesungsqualität: Der QoR-15E
Die zufriedenstellende Genesung des Patienten nach einer Operation mit Narkosebedarf ist sehr wichtig für eine qualitativ hochwertige und hervorragende Betreuung.
Der QoR-15-Fragebogen zur Erholungsqualität wurde von seinen Autoren im Jahr 2013 mit der Studie „Entwicklung und psychometrische Bewertung eines postoperativen Erholungsqualitäts-Scores: QoR-15“ validiert.
Dieser Fragebogen erlaubt eine umfassende Einschätzung, indem er die bis dahin erhobenen physiologischen Parameter mit der subjektiven persönlichen Wahrnehmung des Patienten über seinen Gesundheitszustand verknüpft.
Mit Zustimmung des ursprünglichen Autors wird diese Studie durchgeführt, um den Fragebogen auf Spanisch zu validieren und an unsere Umgebung anzupassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unsere Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff als therapeutisches oder diagnostisches Verfahren (allgemeine Chirurgie, Urologie und Gynäkologie) unterziehen, der eine Anästhesietechnik im allgemeinen Bereich des Universitätskrankenhauses Vall d'Hebron erfordert, dessen vorgesehener Bestimmungsort Nach dem Eingriff wäre die postanästhetische Erholungseinheit vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Umfassende und unterschriebene Einverständniserklärung.
- Kennt und versteht die spanische Sprache.
- Unterziehen Sie sich einem geplanten chirurgischen Eingriff unter jeder Art von Anästhesieverfahren aus den Fachgebieten Allgemeinchirurgie, Urologie und Gynäkologie.
- Erzielen Sie > 26 Punkte im Mini Mental State Examination (MMSE) Test.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
- Die spanische Sprache nicht kennen oder verstehen.
- Chirurgische Eingriffe aus anderen Fachrichtungen als Allgemeinchirurgie, Urologie und Gynäkologie.
- Erzielen Sie < 27 Punkte im Mini Mental State Examination (MMSE) Test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spanische Version des Fragebogens Quality of Recovery 15: The QoR-15E.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Ziel dieser Studie ist es, eine interkulturelle Anpassung durchzuführen und den postoperativen Fragebogen QoR-15 für die spanische Umgebung zu validieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 15 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 150 Punkten, wobei 150 Punkte für den Patienten besser als 0 Punkte sind. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'hebrón
- Studienleiter: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'hebrón
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)620/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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