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Convalida spagnola e adattamento interculturale del QoR-15E

27 dicembre 2021 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Convalida spagnola e adattamento interculturale del questionario sulla qualità del recupero post-anestetico QoR-15: il QoR-15E

Il recupero soddisfacente del paziente dopo un intervento chirurgico con richiesta di anestesia è molto importante per un'assistenza di qualità ed eccellenza. Il questionario sulla qualità del recupero QoR-15 è stato convalidato dai loro autori nel 2013 con lo studio intitolato sviluppo e valutazione psicometrica di un punteggio postoperatorio sulla qualità del recupero: il QoR-15. Tale questionario consente una valutazione complessiva associando i parametri fisiologici fino ad allora valutati alla personale percezione soggettiva del paziente del proprio stato di salute. Con il consenso del suo autore originale, questo studio viene effettuato per convalidare il questionario in spagnolo e adattato al nostro ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione di studio sarà composta da pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico come procedura terapeutica o diagnostica (chirurgia generale, urologia e ginecologia) che richiedono una tecnica anestetica nell'Area Generale dell'Ospedale Universitario Vall d'Hebron, la cui destinazione prevista dopo la procedura sarebbe l'unità di recupero post-anestesia, prima della dimissione dall'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni.
Consenso informato completo e firmato.
Conosce e comprende la lingua spagnola.
Sottoporsi a un intervento chirurgico programmato sotto qualsiasi tipo di procedura anestetica dalle specialità di chirurgia generale, urologia e ginecologia.
Punteggio > 26 punti nel test Mini Mental State Examination (MMSE).

Criteri di esclusione:

Pazienti sotto i 18 anni.
Non aver firmato il consenso informato.
Non conoscere o capire la lingua spagnola.
Interventi chirurgici di specialità diverse da chirurgia generale, urologia e ginecologia.
Punteggio < 27 punti nel test Mini Mental State Examination (MMSE).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Versione spagnola del questionario Quality of Recovery 15: The QoR-15E. Lasso di tempo: 1 anno	Lo scopo di questo studio è quello di effettuare un adattamento interculturale e convalidare il questionario postoperatorio QoR-15 all'ambiente spagnolo e valutarne la validità e l'affidabilità. Questo questionario è composto da 15 item con un punteggio totale di 150 punti dove 150 punti è meglio di 0 punti per il paziente.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigatori

Direttore dello studio: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall D'Hebron
Direttore dello studio: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall D'Hebron

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

PR(AG)620/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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