- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04699500
Spansk validering og tværkulturel tilpasning af QoR-15E
27. december 2021 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Spansk validering og tværkulturel tilpasning af QoR-15-spørgeskemaet efter bedøvelseskvalitet: QoR-15E
Tilfredsstillende genopretning af patienten efter en operation med bedøvelsesanmodning er meget vigtig for en kvalitet og fremragende assistance.
Kvaliteten af recovery-spørgeskemaet QoR-15 blev valideret af deres forfattere i 2013 med undersøgelsen med titlen udvikling og psykometrisk evaluering af en postoperativ kvalitet af recovery-score: QoR-15.
Dette spørgeskema giver mulighed for en omfattende vurdering ved at forbinde de fysiologiske parametre indtil da vurderet med patientens subjektive personlige opfattelse af hans helbredstilstand.
Med samtykke fra den oprindelige forfatter udføres denne undersøgelse for at validere spørgeskemaet på spansk og tilpasset vores miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
242
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelsespopulation vil bestå af voksne patienter, der gennemgår et kirurgisk indgreb som en terapeutisk eller diagnostisk procedure (almen kirurgi, urologi og gynækologi), der kræver en anæstesiteknik i det generelle område på Vall d'Hebron Universitetshospital, hvis tilsigtede destination efter proceduren ville være post-anæstesi-genopretningsenheden, før hospitalsudskrivning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Omfattende og underskriv informeret samtykke.
- Kender og forstår det spanske sprog.
- Gennemgå et planlagt kirurgisk indgreb under enhver form for bedøvelsesprocedure fra specialerne generel kirurgi, urologi og gynækologi.
- Score > 26 point i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Ikke at have underskrevet det informerede samtykke.
- Ikke at kende eller forstå det spanske sprog.
- Kirurgisk indgreb fra andre specialer end almen kirurgi, urologi og gynækologi.
- Score < 27 point i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spansk version af Quality of Recovery 15-spørgeskemaet: QoR-15E.
Tidsramme: 1 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at udføre tværkulturel tilpasning og validere det postoperative spørgeskema QoR-15 til det spanske miljø og evaluere dets validitet og pålidelighed. Dette spørgeskema består af 15 punkter med en samlet score på 150 point, hvor 150 point er bedre end 0 point for patienten. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
- Studieleder: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)620/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .