Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk validering og tværkulturel tilpasning af QoR-15E

Spansk validering og tværkulturel tilpasning af QoR-15-spørgeskemaet efter bedøvelseskvalitet: QoR-15E

Tilfredsstillende genopretning af patienten efter en operation med bedøvelsesanmodning er meget vigtig for en kvalitet og fremragende assistance. Kvaliteten af ​​recovery-spørgeskemaet QoR-15 blev valideret af deres forfattere i 2013 med undersøgelsen med titlen udvikling og psykometrisk evaluering af en postoperativ kvalitet af recovery-score: QoR-15. Dette spørgeskema giver mulighed for en omfattende vurdering ved at forbinde de fysiologiske parametre indtil da vurderet med patientens subjektive personlige opfattelse af hans helbredstilstand. Med samtykke fra den oprindelige forfatter udføres denne undersøgelse for at validere spørgeskemaet på spansk og tilpasset vores miljø.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelsespopulation vil bestå af voksne patienter, der gennemgår et kirurgisk indgreb som en terapeutisk eller diagnostisk procedure (almen kirurgi, urologi og gynækologi), der kræver en anæstesiteknik i det generelle område på Vall d'Hebron Universitetshospital, hvis tilsigtede destination efter proceduren ville være post-anæstesi-genopretningsenheden, før hospitalsudskrivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Omfattende og underskriv informeret samtykke.
  • Kender og forstår det spanske sprog.
  • Gennemgå et planlagt kirurgisk indgreb under enhver form for bedøvelsesprocedure fra specialerne generel kirurgi, urologi og gynækologi.
  • Score > 26 point i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Ikke at have underskrevet det informerede samtykke.
  • Ikke at kende eller forstå det spanske sprog.
  • Kirurgisk indgreb fra andre specialer end almen kirurgi, urologi og gynækologi.
  • Score < 27 point i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spansk version af Quality of Recovery 15-spørgeskemaet: QoR-15E.
Tidsramme: 1 år

Formålet med denne undersøgelse er at udføre tværkulturel tilpasning og validere det postoperative spørgeskema QoR-15 til det spanske miljø og evaluere dets validitet og pålidelighed.

Dette spørgeskema består af 15 punkter med en samlet score på 150 point, hvor 150 point er bedre end 0 point for patienten.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
  • Studieleder: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebrón

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)620/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner