A QoR-15E spanyol validálása és kultúrák közötti adaptációja
2021. december 27. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
A QoR-15 posztanesztetikus helyreállítási minőségi kérdőív spanyol validálása és kultúrák közötti adaptációja: A QoR-15E
Az érzéstelenítéssel járó műtét után a páciens kielégítő felépülése nagyon fontos a minőségi és kiváló segítséghez.
A QoR-15 felépülési kérdőív minőségét szerzőik 2013-ban a QoR-15 posztoperatív gyógyulási minőségi pontszám fejlesztése és pszichometriai értékelése című tanulmányukkal validálták.
Ez a kérdőív átfogó értékelést tesz lehetővé az addig felmért élettani paraméterek és a beteg egészségi állapotáról alkotott szubjektív személyes észlelés összekapcsolásával.
A tanulmány eredeti szerzőjének beleegyezésével a spanyol nyelvű, környezetünkhöz igazított kérdőív validálása érdekében készült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
242
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populációnkat olyan felnőtt betegek alkotják, akik terápiás vagy diagnosztikai beavatkozásként (általános sebészet, urológia és nőgyógyászat) olyan sebészeti beavatkozáson esnek át, amely érzéstelenítési technikát igényel a Vall d'Hebron Egyetemi Kórház általános körzetében, amelynek rendeltetési helye a beavatkozás után az érzéstelenítés utáni helyreállítási egység, a kórházi kibocsátás előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek.
- Átfogó és aláírt tájékozott beleegyezés.
- Ismeri és érti a spanyol nyelvet.
- Tervezett sebészeti beavatkozást végezzen az általános sebészet, urológia és nőgyógyászat szakterületéről bármilyen érzéstelenítő eljárással.
- Pontszám > 26 pont a Mini Mental State Examination (MMSE) teszten.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Nem írta alá a tájékozott hozzájárulást.
- Nem ismeri vagy érti a spanyol nyelvet.
- Sebészeti beavatkozás az általános sebészeten, urológián és nőgyógyászaton kívül más szakterületekről.
- < 27 pont a Mini Mental State Examination (MMSE) teszten.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Quality of Recovery 15 kérdőív spanyol változata: A QoR-15E.
Időkeret: 1 év
|
A tanulmány célja kultúrák közötti adaptáció végrehajtása és a QoR-15 posztoperatív kérdőív spanyol környezethez való validálása, valamint érvényességének és megbízhatóságának értékelése. Ez a kérdőív 15 tételből áll, összesen 150 ponttal, ahol a 150 pont jobb, mint a 0 pont a páciens számára. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Susana Manrique Muñoz, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
- Tanulmányi igazgató: Miriam de Nadal Clanchet, MD, PhD, Hospital Vall d'Hebron
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kleif J, Edwards HM, Sort R, Vilandt J, Gogenur I. Translation and validation of the Danish version of the postoperative quality of recovery score QoR-15. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):912-20. doi: 10.1111/aas.12525. Epub 2015 Apr 13.
- Sa AC, Sousa G, Santos A, Santos C, Abelha FJ. Quality of Recovery after Anesthesia: Validation of the Portuguese Version of the 'Quality of Recovery 15' Questionnaire. Acta Med Port. 2015 Sep-Oct;28(5):567-74. doi: 10.20344/amp.6129. Epub 2015 Oct 30.
- Llamas-Velasco S, Llorente-Ayuso L, Contador I, Bermejo-Pareja F. [Spanish versions of the Minimental State Examination (MMSE). Questions for their use in clinical practice]. Rev Neurol. 2015 Oct 16;61(8):363-71. Spanish.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)620/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .