- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04701515
Kardiovaskulární projevy COVID-19
15. května 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Kontrola elektronických zdravotních záznamů pacientů bez identifikace, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 (pomocí PCR testu) v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od června 2020 do data schválení IRB.
Údaje o deidentifikovaných pacientech s pozitivním testem na COVID-19 (pomocí PCR testu) v MDMC budou shromažďovány od data schválení IRB do prosince 2022.
Zřeknutí se odpovědnosti: Veškeré náklady spojené s postupy zde uvedenými budou účtovány přímo vám nebo vašemu pojištění (podle potřeby)
Přehled studie
Detailní popis
Kontrola elektronických zdravotních záznamů pacientů bez identifikace, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 (pomocí PCR testu) v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od června 2020 do data schválení IRB.
Údaje o deidentifikovaných pacientech s pozitivním testem na COVID-19 (pomocí PCR testu) v MDMC budou shromažďovány od data schválení IRB do prosince 2022.
Proměnné zahrnují základní charakteristiky pacienta, prezentaci pacienta, zobrazování a laboratoře.
Zřeknutí se odpovědnosti: Veškeré náklady spojené s postupy zde uvedenými budou účtovány přímo vám nebo vašemu pojištění (podle potřeby)
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pozitivním testem na COVID-19 (pomocí testu PCR) v MDMC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaný pacient
- Dospělý nad 18 let
- Pozitivní PCR test na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní kohorta
Prohlédněte si elektronické lékařské záznamy pacientů, u kterých byla zrušena identifikace, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 (pomocí PCR testu) v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od června 2020 do prosince 2022
|
Přehled grafů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční selhání
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Tamponáda
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Perikardiální výpotek
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Myokarditida
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Perikarditida
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Arytmie
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Troponin I
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Úroveň
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
N-terminální prohormon BNP
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Úroveň
|
Březen 2020 – červen 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvice
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Typ
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Šokovat
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Přítomnost nebo nepřítomnost
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Dispozice výboje
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Umístění
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Primární diagnóza
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Diagnóza po propuštění
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Míra přijetí/převozu na JIP
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Sazby
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Celková doba hospitalizace
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Počet dní
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Počet dní
|
Březen 2020 – červen 2021
|
|
Procento pacientů v kohortě, kteří měli vyšetření EKG nebo echokardiografii
Časové okno: Březen 2020 – červen 2021
|
Procento
|
Březen 2020 – červen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manavjot Sidhu, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030.CVS.2020.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Přehled grafů
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktivní, ne náborZrakové postiženíEgypt
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsuSpojené státy