- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04701515
Manifestazioni cardiovascolari di COVID-19
11 luglio 2023 aggiornato da: Methodist Health System
Revisione della cartella clinica elettronica di pazienti anonimi risultati positivi al COVID-19 (utilizzando un test PCR) presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC) da giugno 2020 fino alla data di approvazione dell'IRB.
I dati saranno raccolti su pazienti anonimi che risultano positivi al COVID-19 (utilizzando un test PCR) presso MDMC dalla data di approvazione dell'IRB fino a dicembre 2022.
Dichiarazione di non responsabilità: qualsiasi costo associato alle procedure qui indicate verrà fatturato direttamente a te o alla tua assicurazione (se applicabile)
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Revisione della cartella clinica elettronica di pazienti anonimi risultati positivi al COVID-19 (utilizzando un test PCR) presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC) da giugno 2020 fino alla data di approvazione dell'IRB.
I dati saranno raccolti su pazienti anonimi che risultano positivi al COVID-19 (utilizzando un test PCR) presso MDMC dalla data di approvazione dell'IRB fino a dicembre 2022.
Le variabili includono le caratteristiche basali del paziente, la presentazione del paziente, l'imaging e i laboratori.
Dichiarazione di non responsabilità: qualsiasi costo associato alle procedure qui indicate verrà fatturato direttamente a te o alla tua assicurazione (se applicabile)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che risultano positivi al test per COVID-19 (utilizzando un test PCR) presso MDMC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato
- Adulto di età superiore ai 18 anni
- Test PCR COVID-19 positivo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte retrospettiva
Esamina le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti anonimi risultati positivi al COVID-19 (utilizzando un test PCR) presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC) da giugno 2020 a dicembre 2022
|
Revisione del grafico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Tamponamento
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Versamento pericardico
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Miocardite
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Pericardite
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Aritmie
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Troponina I
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Livello
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Proormone N-terminale BNP
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Livello
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Colpo
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Tipo
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Shock
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Presenza o assenza
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Posizione
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Diagnosi primaria
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Diagnosi alla dimissione
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Tasso di ricovero/trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Aliquote
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Numero di giorni
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Numero di giorni
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Percentuale di pazienti nella coorte sottoposti a test ECG o ecocardiografia
Lasso di tempo: Marzo 2020 - giugno 2021
|
Percentuale
|
Marzo 2020 - giugno 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manavjot Sidhu, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
21 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
21 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030.CVS.2020.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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