- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04701515
Kardiovaskulære manifestasjoner av COVID-19
15. mai 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Elektronisk journalgjennomgang av avidentifiserte pasienter som testet positivt for COVID-19 (ved bruk av en PCR-test) ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) fra juni 2020 til datoen for IRB-godkjenning.
Data vil bli samlet inn om avidentifiserte pasienter som tester positivt for COVID-19 (ved hjelp av en PCR-test) ved MDMC fra datoen for IRB-godkjenning til desember 2022.
Ansvarsfraskrivelse: Eventuelle kostnader forbundet med prosedyrene som er angitt her, vil bli fakturert direkte til deg eller til forsikringen din (etter aktuelt)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Elektronisk journalgjennomgang av avidentifiserte pasienter som testet positivt for COVID-19 (ved bruk av en PCR-test) ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) fra juni 2020 til datoen for IRB-godkjenning.
Data vil bli samlet inn om avidentifiserte pasienter som tester positivt for COVID-19 (ved hjelp av en PCR-test) ved MDMC fra datoen for IRB-godkjenning til desember 2022.
Variabler inkluderer pasientens grunnlinjekarakteristikker, pasientpresentasjon, bildebehandling og laboratorier.
Ansvarsfraskrivelse: Eventuelle kostnader forbundet med prosedyrene som er angitt her, vil bli fakturert direkte til deg eller til forsikringen din (etter aktuelt)
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tester positivt for COVID-19 (ved hjelp av en PCR-test) ved MDMC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt pasient
- Voksen over 18 år
- Positiv COVID-19 PCR-test
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Gjennomgå elektroniske journaler av avidentifiserte pasienter som testet positivt for COVID-19 (ved hjelp av en PCR-test) ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) fra juni 2020 til desember 2022
|
Kartgjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefeil
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Tamponade
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Perikardiell effusjon
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Myokarditt
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Perikarditt
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Arytmier
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Troponin I
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Nivå
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
N-terminalt prohormon BNP
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Nivå
|
Mars 2020 – juni 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Type
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Sjokk
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Dyp venetrombose
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Tilstedeværelse eller fravær
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Utslippsdisponering
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Plassering
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Primærdiagnose
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Diagnose ved utskrivning
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Sats for innleggelse/overføring til intensivavdelingen
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Priser
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Total liggetid på sykehus
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Antall dager
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Antall dager
|
Mars 2020 – juni 2021
|
|
Andel av pasienter i kohort som hadde EKG-testing eller ekkokardiografi
Tidsramme: Mars 2020 – juni 2021
|
Prosentdel
|
Mars 2020 – juni 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manavjot Sidhu, MD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030.CVS.2020.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .