- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701515
A COVID-19 szív- és érrendszeri megnyilvánulásai
2026. május 15. frissítette: Methodist Health System
Elektronikus orvosi feljegyzések áttekintése azon betegek azonosításától, akiknél pozitív lett a COVID-19 (PCR-teszt segítségével) a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC) 2020 júniusától az IRB jóváhagyásának dátumáig.
Az MDMC-ben az IRB jóváhagyásának dátumától 2022 decemberéig gyűjtjük az azonosítatlan betegek adatait, akiknél a COVID-19 pozitív lett (PCR-teszt segítségével).
Felelősség kizárása: Az itt leírt eljárásokkal kapcsolatos minden költséget közvetlenül Önnek vagy a biztosításának (adott esetben) számlázunk ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elektronikus orvosi feljegyzések áttekintése azon betegek azonosításától, akiknél pozitív lett a COVID-19 (PCR-teszt segítségével) a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC) 2020 júniusától az IRB jóváhagyásának dátumáig.
Az MDMC-ben az IRB jóváhagyásának dátumától 2022 decemberéig gyűjtjük az azonosítatlan betegek adatait, akiknél a COVID-19 pozitív lett (PCR-teszt segítségével).
A változók közé tartoznak a páciens kiindulási jellemzői, a páciens bemutatása, a képalkotás és a laboratóriumok.
Felelősség kizárása: Az itt leírt eljárásokkal kapcsolatos minden költséget közvetlenül Önnek vagy a biztosításának (adott esetben) számlázunk ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek pozitív COVID-19-teszt (PCR-tesztet használva) az MDMC-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi beteg
- 18 év feletti felnőtt
- Pozitív COVID-19 PCR teszt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív kohorsz
Tekintse át azon azonosítatlan betegek elektronikus egészségügyi feljegyzéseit, akiknél a COVID-19-teszt pozitív lett (PCR-teszt segítségével) a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC) 2020 júniusa és 2022 decembere között
|
Diagram áttekintése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Tamponád
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Pericardialis effúzió
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Szívizomgyulladás
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Szívburokgyulladás
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Szívritmuszavarok
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Troponin I
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Szint
|
2020. március – 2021. június
|
|
N-terminális prohormon BNP
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Szint
|
2020. március – 2021. június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Típus
|
2020. március – 2021. június
|
|
Sokk
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Mélyvénás trombózis
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Jelenlét vagy hiány
|
2020. március – 2021. június
|
|
Kiürítési elrendezés
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Elhelyezkedés
|
2020. március – 2021. június
|
|
Elsődleges diagnózis
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Diagnózis elbocsátáskor
|
2020. március – 2021. június
|
|
Az intenzív osztályra való felvétel/áthelyezés aránya
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Árak
|
2020. március – 2021. június
|
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Napok száma
|
2020. március – 2021. június
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Napok száma
|
2020. március – 2021. június
|
|
Azon betegek százalékos aránya a kohorszban, akiknél EKG-tesztet vagy echokardiográfiát végeztek
Időkeret: 2020. március – 2021. június
|
Százalék
|
2020. március – 2021. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manavjot Sidhu, MD, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030.CVS.2020.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .