- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04703933
Znalosti a postoj sester na operačním sále k radiační expozici
Hodnocení úrovně znalostí a přístupu sester na operačním sále o radiační expozici – popisná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operační sály jsou dynamická místa, kde se používá vyspělá technologie a nejlépe se projevuje týmová práce. Personál operačních sálů čelí mnoha biologickým, fyzikálním a infekčním rizikovým faktorům. Jedním z těchto rizikových faktorů je ionizující záření. Záření na operačním sále se může šířit z neionizujících zařízení, jako jsou přenosná rentgenová zařízení a lasery, a také radiologickými metodami, jako je rentgen a fluoroskopie, které byly v posledních letech široce používány, protože zkracují dobu trvání chirurgie.
Záření se používá v mnoha aplikacích na operačních sálech a může dojít k dlouhodobému vystavení záření. Na personál operačního sálu působí záření třemi různými způsoby: přímým, odrazovým a únikovým. Vliv ve formě úniku je spojen s použitím fluoroskopu a k odrazu může dojít přenosem z těla pacienta nebo z předmětů na operačním sále.
Záření může způsobit vážné nepříznivé účinky na hematopoetický, imunitní, reprodukční, oběhový, respirační, muskuloskeletální, endokrinní, nervový, trávicí a močový systém. Negativní účinky radiační zátěže jsou obecně definovány dvěma způsoby. Prvním jsou akutně se vyskytující determinantní efekty a druhým jsou později se vyskytující pravděpodobnostní efekty. K determinantním účinkům dochází v důsledku vystavení buněk záření, kromě toho, že přímo souvisí s buněčnou smrtí. Tyto účinky mohou vést k neplodnosti, šedému zákalu, leukémii, popáleninám kůže a smrti. Pravděpodobnostní účinky jsou spojeny s absorpcí záření akumulovaného v tkáních a mohou se objevit i při nejnižší dávce. Genetické poruchy a vznik rakoviny jsou některé z důsledků pravděpodobnostních účinků.
Používání ochranných prostředků má velmi důležitou roli při snižování radiační zátěže. Používáním masek je zajištěna ochrana před respiračním nebezpečím, používáním ochranného oděvu je zajištěno, že radioaktivní látka nepoškozuje pokožku a vlasy, používání osobních dozimetrů zajišťuje řízení délky pobytu v oblasti s vysokou úrovní radiace a sledování akumulovaných dávek. V souladu s tím je radiační zátěž sester na operačním sále velmi vysoká. Sestry by proto měly mít dostatečné informace o záření a ochraně před zářením. Tato studie byla provedena za účelem zhodnocení úrovně znalostí a přístupu sester na operačních sálech k radiační zátěži.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Práce na operačním sále
- Pomocí skopie
- Práce na operačním sále minimálně 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Práce na jiném oddělení než na operačním sále
- Práce na operačním sále necelý měsíc
- Bez použití scopy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti sester na operačním sále o radiační expozici
Časové okno: v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení úrovně znalostí bylo provedeno výzkumníkem „Data Collection Form“.
Dotazník se skládal celkem z 18 otázek.
|
v průměru 6 měsíců
|
Postoj sester na operačním sále k radiaci
Časové okno: v průměru 6 měsíců
|
Hodnocení úrovně postoje bylo provedeno „Formulářem pro sběr dat“, který vypracoval výzkumník.
Dotazník se skládal celkem z 18 otázek.
|
v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayfer OZBAS, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studijní židle: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
- Studijní židle: Gönül YILMAZ DUNDAR, PhD, Bandırma 17 Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-255651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .