- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04704102
Účinky mobilizace měkkých tkání krčních svalů u jedinců s myogenními temporomandibulárními poruchami: Technika svalové energie a napětí-protinapětí
30. července 2021 aktualizováno: Lin Yang-Hua, Chang Gung University
Toto je prospektivní případová studie. Bylo zde 20 jedinců s chronickou bolestí krku doprovázenou myogenními temporomandibulárními poruchami (mTMD) z nemocnic Linkou a Taoyuan Chang Gung a univerzity Chang-Gung.
Účelem této studie bylo nejprve prozkoumat účinky svalové energetické techniky (MET) nebo napětí-protistrain (SCS) aplikovaných na citlivé nebo spouštěcí body krčních svalů na zlepšení citlivosti na bolest a tlakovou bolest v krčních a žvýkacích svalech, maximální rozsah pohybu při otevírání úst, výdrž při žvýkání a držení hlavy-krku-rameno u pacientů s chronickou bolestí krku doprovázenou mTMD.
Za druhé, zda bylo možné dosáhnout významných účinků během čtyřtýdenního trvání intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33302
- Yang-Hua, Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20~65
- Vlastní hlášení bolesti krku ≥ 3 měsíce (bolest se vyskytuje mezi horní šíjí a 1. úrovní hrudní páteře)
- Alespoň jeden citlivý bod na horním trapézovém a sternokleidomastoidním svalu
- Diagnostikováno jako mTMD podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní deficit
- Malignita, infekce, cervikální nebo ortognátní operace, akutní bolest a anamnéza traumatu v kraniocervikální oblasti
- Neurologický problém nebo cervikální radikulopatie/myelopatie
- Cervikální nestabilita s pozitivním zátěžovým testem rotačních alárních vazů a zátěžovým testem příčných vazů, luxace čelisti
- Implantace nebo extrakce zubu týden před studiem
- Vertebrobazilární insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina technik svalové energie
Jako intervenční metodu použijte jednu z metod svalové energetické techniky -- postizometrickou relaxační techniku (PIR).
|
Technika manuální terapie, která využívá jemné svalové kontrakce pacienta k uvolnění a prodloužení svalů a normalizaci pohybu kloubů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kmen-protipřepětí
Jako intervenční metodu použijte techniku Strain-counterstrain.
|
Nazývá se také "technika polohového uvolnění", technika manuální terapie, která pasivně umístí hypertonické (křeče) svaly a dysfunkční klouby do zkrácených nebo pohodlných pozic.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Jako intervenční metodu použijte modifikovanou techniku Strain-counterstrain.
|
Intervence SCS v této poloze s končetinou a směrem opačného místa a s upravenou metodou, která zvažuje, jak snadno praktikující stisknout citlivé body
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v krku a žvýkacích svalech
Časové okno: 4 týdny
|
zeptejte se účastníků sami na intenzitu bolesti pomocí škály NPRS
|
4 týdny
|
|
Citlivost v krčních a žvýkacích svalech
Časové okno: 4 týdny
|
změřte práh tlakové bolesti digitálním tlakovým algometrem
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální otevření úst
Časové okno: 4 týdny
|
změřte maximální bezbolestnou vzdálenost otevření úst
|
4 týdny
|
|
Žvýkací výdrž
Časové okno: 4 týdny
|
testujte 5 minut žvýkačkou na postiženém místě
|
4 týdny
|
|
Postoj hlava-krk-rameno
Časové okno: 4 týdny
|
změřte úhel sklonu hlavy (HTA), kraniovertebrální úhel (CVA) a úhel předního ramene (FSA) pomocí fotografie v sagitální rovině
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010280044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .