- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04704102
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli dei muscoli del collo in individui con disturbi temporo-mandibolari miogeni: tecnica dell'energia muscolare e sforzo-contraffazione
30 luglio 2021 aggiornato da: Lin Yang-Hua, Chang Gung University
Questo è uno studio prospettico di una serie di casi. C'erano 20 individui con dolore cronico al collo accompagnato da disturbi temporomandibolari miogeni (mTMD) dagli ospedali Linkou e Taoyuan Chang Gung e dall'università Chang-Gung.
Lo scopo di questo studio era, in primo luogo, quello di indagare gli effetti della tecnica dell'energia muscolare (MET) o della tensione-contraffazione (SCS) applicata sui punti dolenti o trigger dei muscoli del collo sul miglioramento della sensibilità al dolore e alla pressione del collo e dei muscoli masticatori, la gamma massima di movimento di apertura della bocca, la resistenza alla masticazione e la postura testa-collo-spalla nei pazienti con dolore cronico al collo accompagnato da mTMD.
In secondo luogo, se gli effetti significativi potrebbero essere raggiunti entro la durata dell'intervento di quattro settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Yang-Hua, Lin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 65 anni
- Dolore al collo auto-riportato ≥3 mesi (il dolore si verifica tra la linea nucale superiore e il 1° livello della colonna vertebrale toracica)
- Almeno un tender point su entrambi i muscoli del trapezio superiore e dello sternocleidomastoideo
- Diagnosticato come mTMD secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD)
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo
- Neoplasie, infezioni, chirurgia cervicale o ortognatica, dolore acuto e anamnesi di trauma nella regione craniocervicale
- Problema neurologico o radicolopatia/mielopatia cervicale
- Instabilità cervicale con stress test del legamento alare rotazionale positivo e stress test del legamento trasverso, lussazione della mandibola
- Impianto o estrazione del dente una settimana prima dello studio
- Insufficienza vertebro-basilare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di tecniche di energia muscolare
Utilizzare uno dei metodi della tecnica dell'energia muscolare: la tecnica di rilassamento postisometrico (PIR) come metodo di intervento.
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Una tecnica di terapia manuale che utilizza le dolci contrazioni muscolari del paziente per rilassare e allungare i muscoli e normalizzare il movimento articolare.
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SPERIMENTALE: Gruppo deformazione-contrazione
Utilizzare la tecnica Strain-counterstrain come metodo di intervento.
|
Viene chiamata anche "tecnica di rilascio posizionale", una tecnica di terapia manuale che posiziona passivamente i muscoli ipertonici (spasmi) e le articolazioni disfunzionali in posizioni di accorciamento o comfort.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Utilizzare la tecnica Strain-counterstrain modificata come metodo di intervento.
|
Intervento SCS che posiziona con l'arto e la direzione del sito opposto e con metodo modificato in considerazione della facilità di un professionista di premere i tender point
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore al collo e ai muscoli masticatori
Lasso di tempo: 4 settimane
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chiedere ai partecipanti l'autovalutazione dell'intensità del dolore con la scala NPRS
|
4 settimane
|
Sensibilità alla tenerezza nel collo e nei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurare la soglia del dolore alla pressione con l'algoritmo di pressione digitale
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurare la massima distanza di apertura della bocca senza dolore
|
4 settimane
|
Resistenza alla masticazione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
test per 5 minuti con gomma da masticare nel sito interessato
|
4 settimane
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Postura testa-collo-spalle
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurare l'angolo di inclinazione della testa (HTA), l'angolo craniovertebrale (CVA) e l'angolo della spalla in avanti (FSA) mediante fotografia sul piano sagittale
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010280044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Tecnica dell'energia muscolare (MET)
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Poznan University of Physical EducationCompletatoCondizione asintomaticaPolonia