- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04704102
Auswirkungen der Weichteilmobilisierung der Nackenmuskulatur bei Personen mit myogenen temporomandibulären Störungen: Muskelenergietechnik und Belastungs-Gegenbelastung
30. Juli 2021 aktualisiert von: Lin Yang-Hua, Chang Gung University
Dies ist eine prospektive Fallserienstudie. Es handelte sich um 20 Personen mit chronischen Nackenschmerzen, begleitet von myogenen Kiefergelenkserkrankungen (mTMD), aus den Krankenhäusern Linkou und Taoyuan Chang Gung sowie der Chang-Gung-Universität.
Der Zweck dieser Studie bestand zunächst darin, die Auswirkungen der Muskelenergietechnik (MET) oder der Belastungs-Gegenbelastung (SCS) zu untersuchen, die auf die Druck- oder Triggerpunkte der Nackenmuskulatur angewendet werden, um die Schmerz- und Druckschmerzempfindlichkeit in der Nacken- und Kaumuskulatur zu verbessern. der maximale Bewegungsumfang beim Öffnen des Mundes, die Kauausdauer und die Kopf-Nacken-Schulter-Haltung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, die von mTMD begleitet werden.
Zweitens, ob die signifikanten Effekte innerhalb der vierwöchigen Interventionsdauer erreicht werden konnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taoyuan, Taiwan, 33302
- Yang-Hua, Lin
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20 bis 65 Jahren
- Selbstberichteter Nackenschmerz ≥3 Monate (der Schmerz tritt zwischen der oberen Nackenlinie und der 1. Ebene der Brustwirbelsäule auf)
- Mindestens ein empfindlicher Punkt sowohl am oberen Trapezius als auch am M. sternocleidomastoideus
- Diagnose als mTMD gemäß den Diagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC/TMD)
Ausschlusskriterien:
- Kognitives Defizit
- Malignität, Infektion, zervikale oder orthognathe Chirurgie, akute Schmerzen und Trauma in der kraniozervikalen Region in der Vorgeschichte
- Neurologisches Problem oder zervikale Radikulopathie/Myelopathie
- Zervikale Instabilität mit positivem Rotations-Belastungstest des Flügelbandes und Belastungstest des Querbandes, Kieferluxation
- Zahnimplantation oder -extraktion eine Woche vor dem Studium
- Vertebrobasiläre Insuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe für Muskelenergietechnik
Verwenden Sie als Interventionsmethode eine der Methoden der Muskelenergietechnik – die postisometrische Entspannungstechnik (PIR).
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Eine manuelle Therapietechnik, die die sanften Muskelkontraktionen des Patienten nutzt, um die Muskeln zu entspannen und zu verlängern und die Gelenkbewegung zu normalisieren.
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EXPERIMENTAL: Dehnungs-Gegenstrain-Gruppe
Als Interventionsmethode nutzen Sie die Strain-Counterstrain-Technik.
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Es wird auch „Positional-Release-Technik“ genannt, eine manuelle Therapietechnik, die die hypertonen (verkrampften) Muskeln und dysfunktionalen Gelenke passiv in verkürzte oder bequeme Positionen bringt.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Als Interventionsmethode verwenden Sie die modifizierte Strain-Counterstrain-Technik.
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SCS-Eingriff, bei dem das Glied und die entgegengesetzte Richtung positioniert werden, und mit einer modifizierten Methode, die die Leichtigkeit eines Arztes berücksichtigt, auf die Tenderpoints zu drücken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität in der Nacken- und Kaumuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragen Sie die Teilnehmer anhand der NPRS-Skala nach ihrer Selbsteinschätzung der Schmerzintensität
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4 Wochen
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Druckempfindlichkeit der Nacken- und Kaumuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messen Sie die Druckschmerzschwelle mit einem digitalen Druckalgometer
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messen Sie den maximalen schmerzfreien Mundöffnungsabstand
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4 Wochen
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Kauausdauer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Testen Sie die betroffene Stelle 5 Minuten lang mit Kaugummi
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4 Wochen
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Kopf-Nacken-Schulter-Haltung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messen Sie den Kopfneigungswinkel (HTA), den kraniovertebralen Winkel (CVA) und den vorderen Schulterwinkel (FSA) durch Fotografie in der Sagittalebene
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankung
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010280044
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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