- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704102
Effekter av mjukvävnadsmobilisering av nackmuskler hos individer med myogena temporomandibulära sjukdomar: Muskelenergiteknik och belastningsmotbelastning
30 juli 2021 uppdaterad av: Lin Yang-Hua, Chang Gung University
Detta är en prospektiv fallseriestudie. Det fanns 20 personer med kronisk nacksmärta åtföljd av myogena temporomandibulära störningar (mTMD) från Linkou och Taoyuan Chang Gung sjukhus, och Chang-Gung universitet.
Syftet med denna studie var för det första att undersöka effekterna av muskelenergiteknik (MET) eller strain-countertrain (SCS) som tillämpas på nackmusklernas ömma eller triggerpunkter på att förbättra smärt- och trycksmärtkänsligheten i nacke- och tuggmuskler, det maximala rörelseomfånget för munöppning, tugguthållighet och huvud-hals-axel-hållning hos patienter med kronisk nacksmärta åtföljd av mTMD.
För det andra, om de signifikanta effekterna kunde uppnås inom den fyra veckor långa interventionsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Yang-Hua, Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 20-65
- Självrapportering av nacksmärta ≥3 månader (smärta uppstår mellan den övre nacklinjen och 1:a nivån av bröstryggen)
- Minst en öm punkt vid både övre trapezius- och sternocleidomastoidmusklerna
- Diagnostiserats som mTMD enligt Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
Exklusions kriterier:
- Kognitivt underskott
- Malignitet, infektion, cervikal eller ortognatisk kirurgi, akut smärta och historia av trauma i kraniocervikal region
- Neurologiskt problem eller cervikal radikulopati/myelopati
- Cervikal instabilitet med positivt rotationsalar ligament stresstest och tvärgående ligament stress test, käkdislokation
- Tandimplantation eller extraktion en vecka före studien
- Vertebrobasilär insufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp för muskelenergiteknik
Använd en av muskelenergiteknikmetoderna -- postisometrisk avslappningsteknik (PIR) som interventionsmetod.
|
En manuell terapiteknik som använder patientens milda muskelsammandragningar för att slappna av och förlänga musklerna och normalisera ledrörelser.
|
EXPERIMENTELL: Stam-motbelastning grupp
Använd Strain-counterstrain-tekniken som interventionsmetod.
|
Det kallas också för "positionell frigöringsteknik", en manuell terapiteknik som passivt positionerar de hypertoniska (spasmed) musklerna och dysfunktionella lederna i lägen med förkortade eller komfortabla positioner.
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Använd den modifierade Strain-counterstrain-tekniken som interventionsmetod.
|
SCS-ingripande den positionen med motsatt plats lem och riktning, och med modifierad metod som beaktar hur lätt det är för en utövare att trycka på ömma punkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet i nacke och tuggmuskler
Tidsram: 4 veckor
|
fråga deltagarna om självrapportering av smärtintensitet med NPRS-skalan
|
4 veckor
|
Ömhetskänslighet i nacke och tuggmuskler
Tidsram: 4 veckor
|
mät trycksmärtströskeln med digital tryckalgometer
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal munöppning
Tidsram: 4 veckor
|
mät det maximala smärtfria munöppningsavståndet
|
4 veckor
|
Tuggande uthållighet
Tidsram: 4 veckor
|
testa i 5 minuter med tuggummi på det drabbade stället
|
4 veckor
|
Huvud-hals-axelhållning
Tidsram: 4 veckor
|
mät huvudlutningsvinkeln (HTA), kraniovertebralvinkeln (CVA) och axelvinkeln framåt (FSA) med fotografi i sagittalt plan
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010280044
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .