- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04704102
Virkninger af blødt vævsmobilisering af nakkemuskler hos personer med myogene temporomandibulære lidelser: Muskelenergiteknik og belastningsmodbelastning
30. juli 2021 opdateret af: Lin Yang-Hua, Chang Gung University
Dette er en prospektiv case-serie undersøgelse. Der var 20 personer med kroniske nakkesmerter ledsaget af myogene temporomandibulære lidelser (mTMD) fra Linkou og Taoyuan Chang Gung hospitaler og Chang-Gung universitet.
Formålet med denne undersøgelse var for det første at undersøge virkningerne af muskelenergiteknik (MET) eller strain-countertrain (SCS) anvendt på de ømme eller triggerpunkter i nakkemusklerne på at forbedre smerte- og tryksmertefølsomheden i nakke- og tyggemuskler, det maksimale mundåbningsområde for bevægelse, tyggeudholdenhed og hoved-hals-skulder holdning hos patienter med kroniske nakkesmerter ledsaget af mTMD.
For det andet, om de signifikante effekter kunne nås inden for den fire uger lange interventionsvarighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Yang-Hua, Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-65
- Selvrapportering af nakkesmerter ≥3 måneder (smerte opstår mellem den øvre nakkelinje og 1. niveau af thoraxrygsøjlen)
- Mindst et ømt punkt ved både øvre trapezius- og sternocleidomastoidmuskler
- Diagnosticeret som mTMD i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt underskud
- Malignitet, infektion, cervikal eller ortognatisk kirurgi, akutte smerter og traumehistorie i kraniocervikal region
- Neurologisk problem eller cervikal radikulopati/myelopati
- Cervikal ustabilitet med positiv rotationsalar ligament stress test og tværgående ligament stress test, kæbe dislokation
- Tandimplantation eller -ekstraktion en uge før undersøgelse
- Vertebrobasilær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Muskel energi teknik gruppe
Brug en af muskelenergiteknikmetoderne - postisometrisk afslapningsteknik (PIR) som interventionsmetode.
|
En manuel terapiteknik, der bruger patientens blide muskelsammentrækninger til at slappe af og forlænge musklerne og normalisere ledbevægelser.
|
EKSPERIMENTEL: Strain-modbelastning gruppe
Brug Strain-counterstrain-teknikken som interventionsmetode.
|
Det kaldes også "positionsfrigørelsesteknikken", en manuel terapiteknik, der passivt placerer de hypertoniske (spasmede) muskler og dysfunktionelle led i positioner med forkortede eller komfort.
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Brug den modificerede Strain-counterstrain-teknik som interventionsmetode.
|
SCS-intervention i denne position med modsat gren og retning og med modificeret metode, som tager hensyn til, hvor let det er for en praktiserende læge at trykke på ømme punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet i nakke og tyggemuskler
Tidsramme: 4 uger
|
spørg deltagerne om selvrapportering af smerteintensitet med NPRS-skalaen
|
4 uger
|
Ømhedsfølsomhed i nakke og tyggemuskler
Tidsramme: 4 uger
|
mål tryksmertegrænsen med digitalt trykalgometer
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal mundåbning
Tidsramme: 4 uger
|
mål den maksimale smertefri mundåbningsafstand
|
4 uger
|
Tygge udholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
test i 5 minutter med tyggegummi på det berørte sted
|
4 uger
|
Hoved-hals-skulder holdning
Tidsramme: 4 uger
|
mål hovedhældningsvinklen (HTA), kraniovertebralvinklen (CVA) og skuldervinklen fremad (FSA) ved fotografi i sagittalt plan
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010280044
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .