- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04704102
Efekty mobilizacji tkanek miękkich mięśni szyi u osób z miogennymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: technika energii mięśniowej i przeciwprzeciążenie
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Lin Yang-Hua, Chang Gung University
Jest to prospektywne studium serii przypadków. Było 20 osób z przewlekłym bólem szyi, któremu towarzyszyły miogenne zaburzenia skroniowo-żuchwowe (mTMD) ze szpitali Linkou i Taoyuan Chang Gung oraz uniwersytetu Chang-Gung.
Celem tego badania było, po pierwsze, zbadanie wpływu techniki energii mięśniowej (MET) lub przeciwwysiłkowej (SCS) zastosowanej na punkty tkliwe lub spustowe mięśni szyi na poprawę wrażliwości bólowej i uciskowej mięśni szyi i żucia, maksymalny zakres ruchu otwierania ust, wytrzymałość na żucie i postawa głowa-szyja-ramię u pacjentów z przewlekłym bólem szyi z towarzyszącym mTMD.
Po drugie, czy znaczące efekty można osiągnąć w ciągu czterech tygodni trwania interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33302
- Yang-Hua, Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20~65 lat
- Samoopisowy ból szyi ≥3 miesiące (ból pojawia się między linią karku górnego a 1. poziomem kręgosłupa piersiowego)
- Co najmniej jeden punkt tkliwości w obu mięśniach czworobocznego górnego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego
- Zdiagnozowano jako mTMD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD)
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt poznawczy
- Nowotwór złośliwy, infekcja, operacja szyjki macicy lub ortognatyczna, ostry ból i uraz w okolicy czaszkowo-szyjnej w wywiadzie
- Problem neurologiczny lub radikulopatia/mielopatia szyjna
- Niestabilność szyjki macicy z dodatnim testem obciążeniowym więzadła stawu skokowego rotacyjnego i testem obciążeniowym więzadła poprzecznego, zwichnięcie szczęki
- Implantacja lub ekstrakcja zęba na tydzień przed badaniem
- Niewydolność kręgowo-podstawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Techniki Energii Mięśniowej
Użyj jednej z metod techniki energii mięśniowej - techniki relaksacji poizometrycznej (PIR) jako metody interwencji.
|
Technika terapii manualnej, która wykorzystuje delikatne skurcze mięśni pacjenta w celu rozluźnienia i wydłużenia mięśni oraz normalizacji ruchu w stawach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa odkształcenia-przeciwciała
Jako metodę interwencji należy zastosować technikę Odkształcenie-przeciwprzeciążenie.
|
Nazywa się to również „techniką pozycyjnego uwalniania”, techniką terapii manualnej, która pasywnie ustawia hipertoniczne (skurczowe) mięśnie i dysfunkcyjne stawy w pozycjach skróconych lub komfortowych.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Użyj zmodyfikowanej techniki Odkształcenie-przeciwprzeciążenie jako metody interwencji.
|
Interwencja SCS w tej pozycji z przeciwną kończyną i kierunkiem oraz zmodyfikowaną metodą uwzględniającą łatwość naciskania punktów tkliwych przez lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu szyi i mięśni żucia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zapytaj uczestników o samoocenę natężenia bólu za pomocą skali NPRS
|
4 tygodnie
|
|
Czułość tkliwości w szyi i mięśniach żucia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmierzyć próg bólu uciskowego za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmierzyć maksymalną bezbolesną odległość otwierania ust
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość na żucie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
testować przez 5 minut z gumą do żucia w dotkniętym miejscu
|
4 tygodnie
|
|
Pozycja głowa-szyja-ramię
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmierzyć kąt nachylenia głowy (HTA), kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) i kąt barku do przodu (FSA) za pomocą fotografii w płaszczyźnie strzałkowej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010280044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .