Role životního prostředí v sociálních nerovnostech ve fyzických aktivitách těhotných žen žijících v Eurometropole ve Štrasburku (ENVIFEM)
Nadměrný přírůstek hmotnosti během těhotenství může podpořit následnou obezitu nebo zvýšit již existující obezitu matky, vést ke komplikacím během těhotenství, jako je těhotenská cukrovka, hypertenze a předtěhotenská eklampsie, které ovlivňují růst plodu.
Jaké jsou determinanty nadměrného přibírání na váze? První determinant nadměrného přírůstku hmotnosti souvisí se zdravým životním prostředím a fyzickou aktivitou, označovanou jako „PA“. Mnoho metaanalýz prokázalo roli PA v gestačním přírůstku hmotnosti.
Hlavním cílem je studovat roli životního prostředí v praxi PA těhotných žen a identifikovat socio-environmentální konstrukci přispívající k disparitám v praxi PA u žen během těhotenství. Tato práce je založena na inovativním přístupu ve Francii, který kombinuje epidemiologické a geografické přístupy ke splnění prioritních výzkumných cílů v kontextu veřejného zdraví. S ohledem na obecnou otázku "Jaké jsou kontextové determinanty praxe PA těhotných žen mimo jejich individuální charakteristiky, které by mohly vysvětlit rozdíly v praxi podle jejich socioekonomického postavení?" Tato otázka vychází z následujících předpokladů:
i) Kromě svých individuálních charakteristik žijí ženy s nízkou PA a ženy, které mají sníženou PA během těhotenství, v sociálně-ekonomicky znevýhodněné čtvrti.
ii) Kromě socioekonomické dimenze ovlivňuje úroveň praxe PA těhotných žen fyzická charakteristika místa bydliště.
iii) Kombinace socioekonomického, fyzického a psychosociálního prostředí přispívá ke snížení úrovně PA u těhotných žen.
iv) Těhotné ženy s nepříznivým životním prostředím a nízkou PA mají nepříznivé výsledky těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Schiltigheim, Francie, 67303
- Nábor
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Telefonní číslo: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginie HAMANN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe DERUELLE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy žijící v Eurometropoli ve Štrasburku
- Ženy provádějící ultrazvukové sledování a rodící v HUS
- Porozumění francouzskému jazyku
- Pacient, který nevyjádřil nesouhlas s výzkumem a/nebo podepsal souhlas s vytvořením sbírky
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na studiu
- Nezletilé ženy
- Neschopnost poskytnout informované informace (subjekt v nouzi, potíže s porozuměním předmětu atd.)
- Subjekt pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Porodnické patologie proti-indikující praxi AP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GWG gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 7 měsíců
|
Výpočet rozdílu hmotnosti na začátku těhotenství a na konci těhotenství na základě lékařských a deklarativních údajů
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita během každého trimestru Výsledky těhotenství a porodu
Časové okno: 7 měsíců
|
Měření fyzické aktivity v metabolických ekvivalentech za účelem sledování průběhu této aktivity
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .