- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04705272
Levemiljøets rolle i de sociale uligheder i de fysiske aktiviteter for gravide kvinder, der bor i Eurometropolen i Strasbourg (ENVIFEM)
Overdreven vægtøgning under graviditet kan fremme efterfølgende fedme eller øge allerede eksisterende moderlig fedme, føre til komplikationer under graviditeten, såsom svangerskabsdiabetes, hypertension og før-graviditets eclampsia, som påvirker fostervæksten.
Hvad er determinanterne for overdreven vægtøgning? Den første determinant for overdreven vægtøgning er relateret til et sundt levested og fysisk aktivitet, noteret som "PA". Mange meta-analyser har vist PA's rolle i svangerskabsforøgelse.
Hovedformålet er at studere livsmiljøets rolle i gravide kvinders PA-praksis og at identificere den socio-miljømæssige konstruktion, der bidrager til ulighederne i PA-praksis hos kvinder under deres graviditet. Denne afhandling er baseret på en innovativ tilgang i Frankrig, der kombinerer både epidemiologiske og geografiske tilgange for at opfylde prioriterede forskningsmål i en folkesundhedskontekst. Med hensyn til den generelle problemstilling "Hvad er de kontekstuelle determinanter for gravide kvinders PA-praksis ud over deres individuelle karakteristika, der kunne forklare forskellene i praksis i henhold til deres socioøkonomiske position?" Dette spørgsmål ligger til grund for følgende antagelser:
i) Ud over deres individuelle egenskaber bor kvinder med lav PA, og som har nedsat PA under graviditeten, i et mere socioøkonomisk belastet kvarter.
ii) Ud over den socioøkonomiske dimension påvirker boligens fysiske egenskaber graden af PA-praksis hos gravide kvinder.
iii) Kombinationen af det socioøkonomiske, fysiske og psykosociale miljø bidrager til at reducere niveauet af PA blandt gravide.
iv) Gravide kvinder med et ugunstigt levemiljø og lav PA har ugunstige graviditetsudfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Schiltigheim, Frankrig, 67303
- Rekruttering
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Telefonnummer: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Virginie HAMANN
-
Underforsker:
- Philippe DERUELLE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der bor i Strasbourg Eurometropolis
- Kvinder udfører ultralydsopfølgning og fødende i HUS
- Forståelse af det franske sprog
- Patient, der ikke har udtrykt modstand mod forskningen og/eller har underskrevet en samtykkeerklæring i tilfælde af oprettelse af samling
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Mindreårige kvinder
- Ude af stand til at give informeret information (emne i en nødsituation, svært ved at forstå emnet osv.)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
- Obstetriske patologier mod-indikerer udøvelse af AP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GWG svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Beregning af forskellen i vægt i begyndelsen af graviditeten og i slutningen af graviditeten baseret på medicinske og deklarative data
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet i hvert trimester Graviditet og fødselsresultater
Tidsramme: 7 måneder
|
Måling af fysisk aktivitet i metaboliske ækvivalenter for at se udviklingen af denne aktivitet
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .