Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levemiljøets rolle i de sociale uligheder i de fysiske aktiviteter for gravide kvinder, der bor i Eurometropolen i Strasbourg (ENVIFEM)

29. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Overdreven vægtøgning under graviditet kan fremme efterfølgende fedme eller øge allerede eksisterende moderlig fedme, føre til komplikationer under graviditeten, såsom svangerskabsdiabetes, hypertension og før-graviditets eclampsia, som påvirker fostervæksten.

Hvad er determinanterne for overdreven vægtøgning? Den første determinant for overdreven vægtøgning er relateret til et sundt levested og fysisk aktivitet, noteret som "PA". Mange meta-analyser har vist PA's rolle i svangerskabsforøgelse.

Hovedformålet er at studere livsmiljøets rolle i gravide kvinders PA-praksis og at identificere den socio-miljømæssige konstruktion, der bidrager til ulighederne i PA-praksis hos kvinder under deres graviditet. Denne afhandling er baseret på en innovativ tilgang i Frankrig, der kombinerer både epidemiologiske og geografiske tilgange for at opfylde prioriterede forskningsmål i en folkesundhedskontekst. Med hensyn til den generelle problemstilling "Hvad er de kontekstuelle determinanter for gravide kvinders PA-praksis ud over deres individuelle karakteristika, der kunne forklare forskellene i praksis i henhold til deres socioøkonomiske position?" Dette spørgsmål ligger til grund for følgende antagelser:

i) Ud over deres individuelle egenskaber bor kvinder med lav PA, og som har nedsat PA under graviditeten, i et mere socioøkonomisk belastet kvarter.

ii) Ud over den socioøkonomiske dimension påvirker boligens fysiske egenskaber graden af ​​PA-praksis hos gravide kvinder.

iii) Kombinationen af ​​det socioøkonomiske, fysiske og psykosociale miljø bidrager til at reducere niveauet af PA blandt gravide.

iv) Gravide kvinder med et ugunstigt levemiljø og lav PA har ugunstige graviditetsudfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Schiltigheim, Frankrig, 67303
        • Rekruttering
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie HAMANN
        • Underforsker:
          • Philippe DERUELLE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen på tidspunktet for deres første eller andet trimester ultralyd i Hautepierre og CMCO ultralydsafdelingen. Optagelsesperioden bør strække sig fra den 1. oktober 2020 til den 31. oktober 2021 med en deltagelsesvarighed for hvert fag på 9 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der bor i Strasbourg Eurometropolis
  • Kvinder udfører ultralydsopfølgning og fødende i HUS
  • Forståelse af det franske sprog
  • Patient, der ikke har udtrykt modstand mod forskningen og/eller har underskrevet en samtykkeerklæring i tilfælde af oprettelse af samling

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Mindreårige kvinder
  • Ude af stand til at give informeret information (emne i en nødsituation, svært ved at forstå emnet osv.)
  • Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur
  • Obstetriske patologier mod-indikerer udøvelse af AP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GWG svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 7 måneder
Beregning af forskellen i vægt i begyndelsen af ​​graviditeten og i slutningen af ​​graviditeten baseret på medicinske og deklarative data
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet i hvert trimester Graviditet og fødselsresultater
Tidsramme: 7 måneder
Måling af fysisk aktivitet i metaboliske ækvivalenter for at se udviklingen af ​​denne aktivitet
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner