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Le rôle du cadre de vie dans les inégalités sociales d'activités physiques des femmes enceintes résidant dans l'Eurométropole de Strasbourg (ENVIFEM)

29 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Une prise de poids excessive pendant la grossesse peut favoriser l'obésité ultérieure ou augmenter l'obésité maternelle préexistante, entraîner des complications pendant la grossesse, telles que le diabète gestationnel, l'hypertension et l'éclampsie avant la grossesse, qui affectent la croissance du fœtus.

Quels sont les déterminants d'une prise de poids excessive ? Le premier déterminant de la prise de poids excessive est lié au lieu de vie sain et à l'activité physique, noté « AP ». De nombreuses méta-analyses ont démontré le rôle de l'AP dans la prise de poids gestationnelle.

L'objectif principal est d'étudier le rôle du milieu de vie dans la pratique de l'AP des femmes enceintes et d'identifier la construction socio-environnementale contribuant aux disparités dans la pratique de l'AP chez les femmes pendant leur grossesse. Cette thèse s'appuie sur une approche innovante en France, combinant à la fois des approches épidémiologiques et géographiques pour répondre à des objectifs de recherche prioritaires dans un contexte de santé publique. Au regard de la question générale « Quels sont les déterminants contextuels de la pratique de l'AP des femmes enceintes au-delà de leurs caractéristiques individuelles qui pourraient expliquer les disparités de pratique selon leur position socio-économique ? Cette question sous-tend les hypothèses suivantes :

i) En plus de leurs caractéristiques individuelles, les femmes ayant une AP faible et ayant une AP réduite pendant la grossesse résident dans un quartier plus défavorisé sur le plan socio-économique.

ii)Au-delà de la dimension socio-économique, la caractéristique physique du lieu d'habitation influence le niveau de pratique de l'AP des femmes enceintes.

iii) La combinaison de l'environnement socio-économique, physique et psychosocial contribue à réduire le niveau d'AP chez les femmes enceintes.

iv) Les femmes enceintes avec un environnement de vie défavorable et une faible AP ont des issues de grossesse défavorables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Schiltigheim, France, 67303
        • Recrutement
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Virginie HAMANN
        • Sous-enquêteur:
          • Philippe DERUELLE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes seront incluses dans l'étude au moment de leur échographie du premier ou du deuxième trimestre dans le service d'échographie de Hautepierre et du CMCO. La période d'inclusion devrait s'étendre du 1er octobre 2020 au 31 octobre 2021 avec une durée de participation de chaque sujet de 9 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes vivant dans l'Eurométropole de Strasbourg
  • Femmes effectuant un suivi échographique et accouchant dans un SHU
  • Compréhension de la langue française
  • Patient n'ayant pas exprimé d'opposition à la recherche et/ou ayant signé un formulaire de consentement en cas de création de collection

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Femmes mineures
  • Incapable de fournir des informations éclairées (sujet en urgence, difficulté à comprendre le sujet, etc.)
  • Sujet sous protection de la justice
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Pathologies obstétricales contre-indiquant la pratique de l'AP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel GWG
Délai: 7 mois
Calcul de la différence de poids en début de grossesse et en fin de grossesse à partir des données médicales et déclaratives
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique au cours de chaque trimestre Résultats de la grossesse et de l'accouchement
Délai: 7 mois
Mesurer l'activité physique en équivalents métaboliques afin de voir la progression de cette activité
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginie HAMANN, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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