- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04705272
Le rôle du cadre de vie dans les inégalités sociales d'activités physiques des femmes enceintes résidant dans l'Eurométropole de Strasbourg (ENVIFEM)
Une prise de poids excessive pendant la grossesse peut favoriser l'obésité ultérieure ou augmenter l'obésité maternelle préexistante, entraîner des complications pendant la grossesse, telles que le diabète gestationnel, l'hypertension et l'éclampsie avant la grossesse, qui affectent la croissance du fœtus.
Quels sont les déterminants d'une prise de poids excessive ? Le premier déterminant de la prise de poids excessive est lié au lieu de vie sain et à l'activité physique, noté « AP ». De nombreuses méta-analyses ont démontré le rôle de l'AP dans la prise de poids gestationnelle.
L'objectif principal est d'étudier le rôle du milieu de vie dans la pratique de l'AP des femmes enceintes et d'identifier la construction socio-environnementale contribuant aux disparités dans la pratique de l'AP chez les femmes pendant leur grossesse. Cette thèse s'appuie sur une approche innovante en France, combinant à la fois des approches épidémiologiques et géographiques pour répondre à des objectifs de recherche prioritaires dans un contexte de santé publique. Au regard de la question générale « Quels sont les déterminants contextuels de la pratique de l'AP des femmes enceintes au-delà de leurs caractéristiques individuelles qui pourraient expliquer les disparités de pratique selon leur position socio-économique ? Cette question sous-tend les hypothèses suivantes :
i) En plus de leurs caractéristiques individuelles, les femmes ayant une AP faible et ayant une AP réduite pendant la grossesse résident dans un quartier plus défavorisé sur le plan socio-économique.
ii)Au-delà de la dimension socio-économique, la caractéristique physique du lieu d'habitation influence le niveau de pratique de l'AP des femmes enceintes.
iii) La combinaison de l'environnement socio-économique, physique et psychosocial contribue à réduire le niveau d'AP chez les femmes enceintes.
iv) Les femmes enceintes avec un environnement de vie défavorable et une faible AP ont des issues de grossesse défavorables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginie HAMANN
- Numéro de téléphone: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Schiltigheim, France, 67303
- Recrutement
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Virginie HAMANN
- Numéro de téléphone: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Virginie HAMANN
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Sous-enquêteur:
- Philippe DERUELLE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes vivant dans l'Eurométropole de Strasbourg
- Femmes effectuant un suivi échographique et accouchant dans un SHU
- Compréhension de la langue française
- Patient n'ayant pas exprimé d'opposition à la recherche et/ou ayant signé un formulaire de consentement en cas de création de collection
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Femmes mineures
- Incapable de fournir des informations éclairées (sujet en urgence, difficulté à comprendre le sujet, etc.)
- Sujet sous protection de la justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Pathologies obstétricales contre-indiquant la pratique de l'AP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids gestationnel GWG
Délai: 7 mois
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Calcul de la différence de poids en début de grossesse et en fin de grossesse à partir des données médicales et déclaratives
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique au cours de chaque trimestre Résultats de la grossesse et de l'accouchement
Délai: 7 mois
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Mesurer l'activité physique en équivalents métaboliques afin de voir la progression de cette activité
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie HAMANN, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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