- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705272
Strasbourg의 Eurometropole에 거주하는 임산부의 신체 활동의 사회적 불평등에서 생활 환경의 역할 (ENVIFEM)
임신 중 과도한 체중 증가는 후속 비만을 촉진하거나 기존 산모 비만을 증가시켜 태아 성장에 영향을 미치는 임신성 당뇨병, 고혈압 및 임신 전 자간증과 같은 임신 중 합병증을 유발할 수 있습니다.
과도한 체중 증가의 결정 요인은 무엇입니까? 과도한 체중 증가의 첫 번째 결정 요인은 "PA"로 알려진 건강한 생활 환경과 신체 활동과 관련이 있습니다. 많은 메타 분석에서 임신 중 체중 증가에서 PA의 역할이 입증되었습니다.
주요 목표는 임산부의 PA 관행에서 생활 환경의 역할을 연구하고 임신 중 여성의 PA 관행의 불균형에 기여하는 사회 환경 구성을 식별하는 것입니다. 이 논문은 프랑스의 혁신적인 접근 방식을 기반으로 하며, 공중 보건 맥락에서 우선 순위 연구 목표를 달성하기 위해 역학 및 지리학 접근 방식을 결합합니다. 일반적인 문제와 관련하여 "임산부의 사회 경제적 위치에 따라 실천의 격차를 설명할 수 있는 개인의 특성을 넘어서는 맥락적 결정요인은 무엇인가?" 이 질문은 다음과 같은 가정을 기반으로 합니다.
i) 개인의 특성 외에도 PA가 낮고 임신 중에 PA가 감소한 여성은 사회 경제적으로 더 빈곤한 동네에 거주합니다.
ii) 사회경제적 차원을 넘어 거주지의 물리적 특성이 임산부의 PA 실천 수준에 영향을 미친다.
iii) 사회경제적, 신체적, 심리사회적 환경의 조합은 임산부의 PA 수준을 낮추는 데 기여합니다.
iv) 불리한 생활 환경과 낮은 PA를 가진 임산부는 불리한 임신 결과를 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Schiltigheim, 프랑스, 67303
- 모병
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Virginie HAMANN
- 전화번호: +33 3 69 55 43 93
- 이메일: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Virginie HAMANN
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부수사관:
- Philippe DERUELLE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Strasbourg Eurometropolis에 거주하는 임산부
- HUS에서 초음파 추적 및 출산을 수행하는 여성
- 프랑스어의 이해
- 연구에 대한 반대 의사를 표명하지 않았거나 컬렉션 작성 시 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 미성년자 여성
- 정보를 제공할 수 없는 경우(피험자 긴급상황, 피험자 이해 곤란 등)
- 정의의 보호 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- AP의 실행에 반대하는 산과 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GWG 임신 체중 증가
기간: 7개월
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의학적 및 선언적 데이터를 기반으로 임신 초기와 임신 말기의 체중 차이 계산
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 동안의 신체 활동 임신 및 분만 결과
기간: 7개월
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이 활동의 진행 상황을 보기 위해 신체 활동을 대사 등가물로 측정
|
7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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