- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705272
Роль среды обитания в социальном неравенстве в физической активности беременных женщин, проживающих в Еврометрополии Страсбурга (ENVIFEM)
Чрезмерная прибавка веса во время беременности может способствовать последующему ожирению или увеличить ранее существовавшее ожирение матери, привести к осложнениям во время беременности, таким как гестационный диабет, гипертония и эклампсия до беременности, которые влияют на рост плода.
Каковы факторы, определяющие чрезмерное увеличение веса? Первый детерминант избыточного веса связан со здоровым образом жизни и физической активностью, обозначенной как «ПА». Многие метаанализы продемонстрировали роль ФА в увеличении массы тела беременных.
Основная цель – изучить роль жизненной среды в практике ФА беременных и выявить социально-экологический конструкт, способствующий диспропорциям в практике ФА у женщин во время беременности. Эта диссертация основана на новаторском подходе во Франции, сочетающем эпидемиологический и географический подходы для достижения приоритетных исследовательских целей в контексте общественного здравоохранения. Что касается общего вопроса «Каковы контекстуальные детерминанты практики ПА беременных женщин, помимо их индивидуальных характеристик, которые могли бы объяснить различия в практике в зависимости от их социально-экономического положения?» Этот вопрос лежит в основе следующих предположений:
i) В дополнение к своим индивидуальным особенностям, женщины с низким ФА и со сниженным ФА во время беременности проживают в более социально-экономически неблагополучном районе.
ii) Помимо социально-экономического аспекта, физические характеристики места жительства влияют на уровень практики ПА беременных женщин.
iii) Сочетание социально-экономической, физической и психосоциальной среды способствует снижению уровня ФА у беременных.
iv) Беременные с неблагоприятной жизненной средой и низким ФА имеют неблагоприятные исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Schiltigheim, Франция, 67303
- Рекрутинг
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Virginie HAMANN
- Номер телефона: +33 3 69 55 43 93
- Электронная почта: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Virginie HAMANN
-
Младший исследователь:
- Philippe DERUELLE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, живущие в Страсбурге Еврометрополис
- Женщины, выполняющие ультразвуковое наблюдение и рожающие в ГУС
- Понимание французского языка
- Пациент, не выразивший возражений против исследования и/или подписавший форму согласия в случае создания коллекции
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Несовершеннолетние женщины
- Невозможно предоставить информированную информацию (тема в экстренной ситуации, трудности с пониманием темы и т. д.)
- Субъект под защитой правосудия
- Субъект под опекой или попечительством
- Акушерские патологии, противоречащие практике АП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GWG гестационный набор веса
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Расчет разницы веса в начале беременности и в конце беременности на основании медицинских и декларационных данных
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность в каждом триместре Исходы беременности и родов
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Измерение физической активности в метаболических эквивалентах, чтобы увидеть прогресс этой активности
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .