Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola środowiska życia w nierównościach społecznych w aktywności fizycznej kobiet w ciąży mieszkających w eurometropolu w Strasburgu (ENVIFEM)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży może sprzyjać późniejszej otyłości lub zwiększać istniejącą wcześniej otyłość u matki, prowadzić do powikłań podczas ciąży, takich jak cukrzyca ciążowa, nadciśnienie tętnicze i rzucawka przedciążowa, które wpływają na wzrost płodu.

Jakie są determinanty nadmiernego przybierania na wadze? Pierwszy wyznacznik nadmiernego przyrostu masy ciała związany jest ze zdrowym miejscem zamieszkania i aktywnością fizyczną, oznaczany jako „PA”. Wiele metaanaliz wykazało rolę PA w przyroście masy ciała podczas ciąży.

Głównym celem jest zbadanie roli środowiska życia w praktyce PA kobiet w ciąży oraz identyfikacja konstrukcji społeczno-środowiskowych przyczyniających się do różnic w praktyce PA u kobiet w ciąży. Teza ta opiera się na innowacyjnym podejściu we Francji, łącząc podejście epidemiologiczne i geograficzne, aby spełnić priorytetowe cele badawcze w kontekście zdrowia publicznego. W odniesieniu do kwestii ogólnej „Jakie są kontekstowe determinanty praktyki PA kobiet w ciąży poza ich indywidualnymi cechami, które mogłyby wyjaśnić różnice w praktyce w zależności od ich pozycji społeczno-ekonomicznej?” To pytanie opiera się na następujących założeniach:

i) Oprócz ich indywidualnych cech, kobiety z niskim PA i które miały obniżony PA w czasie ciąży, mieszkają w bardziej upośledzonej społeczno-ekonomicznie okolicy.

ii) Poza wymiarem społeczno-ekonomicznym, cechy fizyczne miejsca zamieszkania wpływają na poziom praktyk PA kobiet w ciąży.

iii) Połączenie środowiska społeczno-ekonomicznego, fizycznego i psychospołecznego przyczynia się do obniżenia poziomu PA wśród kobiet w ciąży.

iv) Kobiety w ciąży z niekorzystnym środowiskiem życia i niskim PA mają niekorzystne wyniki ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Schiltigheim, Francja, 67303
        • Rekrutacyjny
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginie HAMANN
        • Pod-śledczy:
          • Philippe DERUELLE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży zostaną włączone do badania w czasie ich USG pierwszego lub drugiego trymestru w oddziale USG Hautepierre i CMCO. Okres włączenia powinien trwać od 1 października 2020 r. do 31 października 2021 r. z czasem trwania uczestnictwa każdego przedmiotu wynoszącym 9 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży mieszkające w Eurometropolis w Strasburgu
  • Kobiety wykonujące kontrolę USG i rodzące w HUS
  • Rozumienie języka francuskiego
  • Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu wobec badań i/lub podpisał formularz zgody w przypadku utworzenia kolekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Nieletnie kobiety
  • Niemożność dostarczenia rzetelnych informacji (osoba w nagłych wypadkach, trudności w zrozumieniu tematu itp.)
  • Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
  • Patologie położnicze przeciw-wskazujące na praktykę AP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży GWG
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Obliczenie różnicy masy ciała na początku i na końcu ciąży na podstawie danych medycznych i deklaratywnych
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna w każdym trymestrze Ciąża i przebieg porodu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Mierzenie aktywności fizycznej w ekwiwalentach metabolicznych, aby zobaczyć postęp tej aktywności
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj