- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04705272
Rola środowiska życia w nierównościach społecznych w aktywności fizycznej kobiet w ciąży mieszkających w eurometropolu w Strasburgu (ENVIFEM)
Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży może sprzyjać późniejszej otyłości lub zwiększać istniejącą wcześniej otyłość u matki, prowadzić do powikłań podczas ciąży, takich jak cukrzyca ciążowa, nadciśnienie tętnicze i rzucawka przedciążowa, które wpływają na wzrost płodu.
Jakie są determinanty nadmiernego przybierania na wadze? Pierwszy wyznacznik nadmiernego przyrostu masy ciała związany jest ze zdrowym miejscem zamieszkania i aktywnością fizyczną, oznaczany jako „PA”. Wiele metaanaliz wykazało rolę PA w przyroście masy ciała podczas ciąży.
Głównym celem jest zbadanie roli środowiska życia w praktyce PA kobiet w ciąży oraz identyfikacja konstrukcji społeczno-środowiskowych przyczyniających się do różnic w praktyce PA u kobiet w ciąży. Teza ta opiera się na innowacyjnym podejściu we Francji, łącząc podejście epidemiologiczne i geograficzne, aby spełnić priorytetowe cele badawcze w kontekście zdrowia publicznego. W odniesieniu do kwestii ogólnej „Jakie są kontekstowe determinanty praktyki PA kobiet w ciąży poza ich indywidualnymi cechami, które mogłyby wyjaśnić różnice w praktyce w zależności od ich pozycji społeczno-ekonomicznej?” To pytanie opiera się na następujących założeniach:
i) Oprócz ich indywidualnych cech, kobiety z niskim PA i które miały obniżony PA w czasie ciąży, mieszkają w bardziej upośledzonej społeczno-ekonomicznie okolicy.
ii) Poza wymiarem społeczno-ekonomicznym, cechy fizyczne miejsca zamieszkania wpływają na poziom praktyk PA kobiet w ciąży.
iii) Połączenie środowiska społeczno-ekonomicznego, fizycznego i psychospołecznego przyczynia się do obniżenia poziomu PA wśród kobiet w ciąży.
iv) Kobiety w ciąży z niekorzystnym środowiskiem życia i niskim PA mają niekorzystne wyniki ciąży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schiltigheim, Francja, 67303
- Rekrutacyjny
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Numer telefonu: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Virginie HAMANN
-
Pod-śledczy:
- Philippe DERUELLE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży mieszkające w Eurometropolis w Strasburgu
- Kobiety wykonujące kontrolę USG i rodzące w HUS
- Rozumienie języka francuskiego
- Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu wobec badań i/lub podpisał formularz zgody w przypadku utworzenia kolekcji
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Nieletnie kobiety
- Niemożność dostarczenia rzetelnych informacji (osoba w nagłych wypadkach, trudności w zrozumieniu tematu itp.)
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Patologie położnicze przeciw-wskazujące na praktykę AP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży GWG
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Obliczenie różnicy masy ciała na początku i na końcu ciąży na podstawie danych medycznych i deklaratywnych
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna w każdym trymestrze Ciąża i przebieg porodu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Mierzenie aktywności fizycznej w ekwiwalentach metabolicznych, aby zobaczyć postęp tej aktywności
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria