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Die Rolle des Lebensumfelds bei den sozialen Ungleichheiten bei den körperlichen Aktivitäten schwangerer Frauen mit Wohnsitz in der Eurometropole Straßburg (ENVIFEM)

29. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft kann nachfolgende Fettleibigkeit begünstigen oder eine bereits bestehende Fettleibigkeit bei Müttern verstärken und zu Komplikationen während der Schwangerschaft wie Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck und Eklampsie vor der Schwangerschaft führen, die das Wachstum des Fötus beeinträchtigen.

Was sind die Ursachen einer übermäßigen Gewichtszunahme? Der erste Faktor für eine übermäßige Gewichtszunahme hängt mit einem gesunden Wohnort und körperlicher Aktivität zusammen und wird als „PA“ bezeichnet. Viele Metaanalysen haben die Rolle von PA bei der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft gezeigt.

Das Hauptziel besteht darin, die Rolle des Lebensumfelds bei der PA-Praxis schwangerer Frauen zu untersuchen und die sozioökologischen Gegebenheiten zu identifizieren, die zu den Ungleichheiten in der PA-Praxis von Frauen während ihrer Schwangerschaft beitragen. Diese Dissertation basiert auf einem innovativen Ansatz in Frankreich, der sowohl epidemiologische als auch geografische Ansätze kombiniert, um vorrangige Forschungsziele im Kontext der öffentlichen Gesundheit zu erreichen. Im Hinblick auf die allgemeine Frage „Welche kontextuellen Determinanten der PA-Praxis schwangerer Frauen über ihre individuellen Merkmale hinaus könnten die Unterschiede in der Praxis entsprechend ihrer sozioökonomischen Position erklären?“ Dieser Frage liegen folgende Annahmen zugrunde:

i) Zusätzlich zu ihren individuellen Merkmalen leben Frauen mit niedrigem PA und reduziertem PA während der Schwangerschaft in einem sozioökonomisch stärker benachteiligten Viertel.

ii) Über die sozioökonomische Dimension hinaus beeinflussen die physischen Merkmale des Wohnorts das Ausmaß der PA-Praxis schwangerer Frauen.

iii) Die Kombination des sozioökonomischen, physischen und psychosozialen Umfelds trägt zur Verringerung des PA-Niveaus bei schwangeren Frauen bei.

iv) Schwangere Frauen mit einem ungünstigen Lebensumfeld und niedrigem PA haben ungünstige Schwangerschaftsausgänge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Schiltigheim, Frankreich, 67303
        • Rekrutierung
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginie HAMANN
        • Unterermittler:
          • Philippe DERUELLE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen werden zum Zeitpunkt ihres Ultraschalls im ersten oder zweiten Trimester in der Ultraschallabteilung von Hautepierre und CMCO in die Studie einbezogen. Der Einschlusszeitraum soll sich vom 1. Oktober 2020 bis zum 31. Oktober 2021 erstrecken, wobei die Teilnahmedauer jedes Faches 9 Monate beträgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die in der Eurometropole Straßburg leben
  • Frauen, die eine Ultraschall-Nachuntersuchung durchführen und in HUS gebären
  • Verständnis der französischen Sprache
  • Patient, der keinen Einspruch gegen die Forschung geäußert und/oder im Falle der Sammlungserstellung eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme am Studium
  • Minderjährige Frauen
  • Unfähig, fundierte Informationen bereitzustellen (Thema befindet sich in einem Notfall, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen usw.)
  • Subjekt unter dem Schutz der Gerechtigkeit
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Geburtshilfliche Pathologien sprechen gegen die Praxis der AP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GWG-Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 7 Monate
Berechnung des Gewichtsunterschieds zu Beginn der Schwangerschaft und am Ende der Schwangerschaft anhand medizinischer und deklarativer Daten
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität während jedes Trimesters. Schwangerschafts- und Entbindungsergebnisse
Zeitfenster: 7 Monate
Messung der körperlichen Aktivität in Stoffwechseläquivalenten, um den Fortschritt dieser Aktivität zu sehen
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie HAMANN, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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