- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04705272
Die Rolle des Lebensumfelds bei den sozialen Ungleichheiten bei den körperlichen Aktivitäten schwangerer Frauen mit Wohnsitz in der Eurometropole Straßburg (ENVIFEM)
Eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft kann nachfolgende Fettleibigkeit begünstigen oder eine bereits bestehende Fettleibigkeit bei Müttern verstärken und zu Komplikationen während der Schwangerschaft wie Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck und Eklampsie vor der Schwangerschaft führen, die das Wachstum des Fötus beeinträchtigen.
Was sind die Ursachen einer übermäßigen Gewichtszunahme? Der erste Faktor für eine übermäßige Gewichtszunahme hängt mit einem gesunden Wohnort und körperlicher Aktivität zusammen und wird als „PA“ bezeichnet. Viele Metaanalysen haben die Rolle von PA bei der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft gezeigt.
Das Hauptziel besteht darin, die Rolle des Lebensumfelds bei der PA-Praxis schwangerer Frauen zu untersuchen und die sozioökologischen Gegebenheiten zu identifizieren, die zu den Ungleichheiten in der PA-Praxis von Frauen während ihrer Schwangerschaft beitragen. Diese Dissertation basiert auf einem innovativen Ansatz in Frankreich, der sowohl epidemiologische als auch geografische Ansätze kombiniert, um vorrangige Forschungsziele im Kontext der öffentlichen Gesundheit zu erreichen. Im Hinblick auf die allgemeine Frage „Welche kontextuellen Determinanten der PA-Praxis schwangerer Frauen über ihre individuellen Merkmale hinaus könnten die Unterschiede in der Praxis entsprechend ihrer sozioökonomischen Position erklären?“ Dieser Frage liegen folgende Annahmen zugrunde:
i) Zusätzlich zu ihren individuellen Merkmalen leben Frauen mit niedrigem PA und reduziertem PA während der Schwangerschaft in einem sozioökonomisch stärker benachteiligten Viertel.
ii) Über die sozioökonomische Dimension hinaus beeinflussen die physischen Merkmale des Wohnorts das Ausmaß der PA-Praxis schwangerer Frauen.
iii) Die Kombination des sozioökonomischen, physischen und psychosozialen Umfelds trägt zur Verringerung des PA-Niveaus bei schwangeren Frauen bei.
iv) Schwangere Frauen mit einem ungünstigen Lebensumfeld und niedrigem PA haben ungünstige Schwangerschaftsausgänge.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Schiltigheim, Frankreich, 67303
- Rekrutierung
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Telefonnummer: +33 3 69 55 43 93
- E-Mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Virginie HAMANN
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Unterermittler:
- Philippe DERUELLE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in der Eurometropole Straßburg leben
- Frauen, die eine Ultraschall-Nachuntersuchung durchführen und in HUS gebären
- Verständnis der französischen Sprache
- Patient, der keinen Einspruch gegen die Forschung geäußert und/oder im Falle der Sammlungserstellung eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme am Studium
- Minderjährige Frauen
- Unfähig, fundierte Informationen bereitzustellen (Thema befindet sich in einem Notfall, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen usw.)
- Subjekt unter dem Schutz der Gerechtigkeit
- Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Geburtshilfliche Pathologien sprechen gegen die Praxis der AP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GWG-Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 7 Monate
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Berechnung des Gewichtsunterschieds zu Beginn der Schwangerschaft und am Ende der Schwangerschaft anhand medizinischer und deklarativer Daten
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperliche Aktivität während jedes Trimesters. Schwangerschafts- und Entbindungsergebnisse
Zeitfenster: 7 Monate
|
Messung der körperlichen Aktivität in Stoffwechseläquivalenten, um den Fortschritt dieser Aktivität zu sehen
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie HAMANN, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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