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Il ruolo dell'ambiente di vita nelle disuguaglianze sociali nelle attività fisiche delle donne incinte residenti nell'Eurometropoli di Strasburgo (ENVIFEM)

29 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'eccessivo aumento di peso durante la gravidanza può favorire la successiva obesità o aumentare l'obesità materna preesistente, portare a complicazioni durante la gravidanza, come il diabete gestazionale, l'ipertensione e l'eclampsia pre-gravidanza, che influenzano la crescita fetale.

Quali sono i fattori determinanti dell'eccessivo aumento di peso? Il primo fattore determinante dell'eccessivo aumento di peso è correlato a un luogo di vita sano e all'attività fisica, indicato come "PA". Molte meta-analisi hanno dimostrato il ruolo della PA nell'aumento di peso gestazionale.

L'obiettivo principale è studiare il ruolo dell'ambiente di vita nella pratica della PA delle donne in gravidanza e identificare la costruzione socio-ambientale che contribuisce alle disparità nella pratica della PA nelle donne durante la gravidanza. Questa tesi si basa su un approccio innovativo in Francia, che combina approcci epidemiologici e geografici per raggiungere obiettivi di ricerca prioritari in un contesto di salute pubblica. Per quanto riguarda la questione generale "Quali sono le determinanti contestuali della pratica dell'AP delle donne incinte al di là delle loro caratteristiche individuali che potrebbero spiegare le disparità nella pratica in base alla loro posizione socio-economica?" Questa domanda è alla base delle seguenti ipotesi:

i) Oltre alle loro caratteristiche individuali, le donne con bassa PA e che hanno ridotto la PA durante la gravidanza risiedono in un quartiere più svantaggiato dal punto di vista socio-economico.

ii) Al di là della dimensione socio-economica, la caratteristica fisica del luogo residenziale influenza il livello di pratica PA delle donne in gravidanza.

iii) La combinazione dell'ambiente socio-economico, fisico e psicosociale contribuisce a ridurre il livello di PA tra le donne in gravidanza.

iv) Le donne in gravidanza con un ambiente di vita sfavorevole e PA bassa hanno esiti avversi della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Schiltigheim, Francia, 67303
        • Reclutamento
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Virginie HAMANN
        • Sub-investigatore:
          • Philippe DERUELLE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza saranno incluse nello studio al momento dell'ecografia del primo o del secondo trimestre nel dipartimento di ecografia di Hautepierre e CMCO. Il periodo di inclusione dovrebbe estendersi dal 1 ottobre 2020 al 31 ottobre 2021 con una durata di partecipazione di ciascun soggetto di 9 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che vivono nell'eurometropoli di Strasburgo
  • Donne che eseguono il follow-up ecografico e partoriscono in HUS
  • Comprensione della lingua francese
  • Paziente che non ha espresso opposizione alla ricerca e/o ha firmato un modulo di consenso in caso di creazione della collezione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Donne minori
  • Incapace di fornire informazioni informate (soggetto in emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
  • Soggetto sotto tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Patologie ostetriche controindicanti la pratica dell'AP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GWG aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 7 mesi
Calcolo della differenza di peso all'inizio della gravidanza e alla fine della gravidanza sulla base di dati medici e dichiarativi
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica durante ogni trimestre Gravidanza ed esiti del parto
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurare l'attività fisica in equivalenti metabolici per vedere l'andamento di questa attività
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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