- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04705272
Il ruolo dell'ambiente di vita nelle disuguaglianze sociali nelle attività fisiche delle donne incinte residenti nell'Eurometropoli di Strasburgo (ENVIFEM)
L'eccessivo aumento di peso durante la gravidanza può favorire la successiva obesità o aumentare l'obesità materna preesistente, portare a complicazioni durante la gravidanza, come il diabete gestazionale, l'ipertensione e l'eclampsia pre-gravidanza, che influenzano la crescita fetale.
Quali sono i fattori determinanti dell'eccessivo aumento di peso? Il primo fattore determinante dell'eccessivo aumento di peso è correlato a un luogo di vita sano e all'attività fisica, indicato come "PA". Molte meta-analisi hanno dimostrato il ruolo della PA nell'aumento di peso gestazionale.
L'obiettivo principale è studiare il ruolo dell'ambiente di vita nella pratica della PA delle donne in gravidanza e identificare la costruzione socio-ambientale che contribuisce alle disparità nella pratica della PA nelle donne durante la gravidanza. Questa tesi si basa su un approccio innovativo in Francia, che combina approcci epidemiologici e geografici per raggiungere obiettivi di ricerca prioritari in un contesto di salute pubblica. Per quanto riguarda la questione generale "Quali sono le determinanti contestuali della pratica dell'AP delle donne incinte al di là delle loro caratteristiche individuali che potrebbero spiegare le disparità nella pratica in base alla loro posizione socio-economica?" Questa domanda è alla base delle seguenti ipotesi:
i) Oltre alle loro caratteristiche individuali, le donne con bassa PA e che hanno ridotto la PA durante la gravidanza risiedono in un quartiere più svantaggiato dal punto di vista socio-economico.
ii) Al di là della dimensione socio-economica, la caratteristica fisica del luogo residenziale influenza il livello di pratica PA delle donne in gravidanza.
iii) La combinazione dell'ambiente socio-economico, fisico e psicosociale contribuisce a ridurre il livello di PA tra le donne in gravidanza.
iv) Le donne in gravidanza con un ambiente di vita sfavorevole e PA bassa hanno esiti avversi della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Schiltigheim, Francia, 67303
- Reclutamento
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Virginie HAMANN
- Numero di telefono: +33 3 69 55 43 93
- Email: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Virginie HAMANN
-
Sub-investigatore:
- Philippe DERUELLE
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che vivono nell'eurometropoli di Strasburgo
- Donne che eseguono il follow-up ecografico e partoriscono in HUS
- Comprensione della lingua francese
- Paziente che non ha espresso opposizione alla ricerca e/o ha firmato un modulo di consenso in caso di creazione della collezione
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Donne minori
- Incapace di fornire informazioni informate (soggetto in emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
- Soggetto sotto tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Patologie ostetriche controindicanti la pratica dell'AP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GWG aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 7 mesi
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Calcolo della differenza di peso all'inizio della gravidanza e alla fine della gravidanza sulla base di dati medici e dichiarativi
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica durante ogni trimestre Gravidanza ed esiti del parto
Lasso di tempo: 7 mesi
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Misurare l'attività fisica in equivalenti metabolici per vedere l'andamento di questa attività
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie HAMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7999
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