Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histopatologické změny v zubním folikulu spojené s radiograficky normálními zasaženými dolními třetími moláry

11. ledna 2021 aktualizováno: Ahmet Altan, Tokat Gaziosmanpasa University
Cílem této studie bylo zhodnotit výskyt histopatologických změn v zubních folikulech spojených s rentgenologicky normálním impaktem dolního třetího moláru a určit vztah mezi cystickými změnami ve folikulárních tkáních a věkem, pohlavím a úhlovou polohou impaktovaného zubu.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti Do studie bylo zahrnuto 111 zdravých pacientů, jejichž ILTM byly z různých důvodů extrahovány na Tokat Gaziosmanpaşa University, Fakultě zubního lékařství, Klinice ústní a čelistní chirurgie. Všichni účastníci zahrnutí do studie podepsali formulář informovaného souhlasu. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a protokol pro studii byl schválen Etickou komisí klinického výzkumu Univerzity Tokat Gaziosmanpaşa (číslo projektu: 19-KAEK-081).

Byly vyšetřeny panoramatické rentgenové snímky pacientů a impaktované zuby byly rozděleny do čtyř skupin na vertikální, horizontální, meziúhlové a distoangulární podle jejich úhlové polohy. Radiograficky bylo zjištěno, že do studie byli zařazeni pacienti s šířkou folikulu menší než 2,5 mm. Folikulární tkáně byly také vyříznuty po extrakci zubu. Vzorky měkkých tkání odebrané při chirurgickém odstranění ILTM byly hodnoceny na oddělení patologie.

Histopatologické hodnocení Excizní materiály získané pro studii byly podrobeny rutinním postupům sledování tkání na Tokat Gaziosmanpaşa University, Lékařská fakulta, Oddělení patologie. Vzorky byly fixovány v 10% roztoku formalínu po dobu 24 hodin pro vyšetření světelným mikroskopem a blokovány za použití rutinní metody parafinového blokování. Preparáty byly připraveny získáním řezů s mikrotomem z bloků. Tyto přípravky byly obarveny Hematoxylin Eosinem a hodnoceny pod světelným mikroskopem. Při histopatologickém vyšetření byly dlaždicový epitel, keratinizace, odontogenní epiteliální reziduum a fibróza hodnoceny jako přítomné nebo nepřítomné a zánět byl hodnocen jako 0 – nepřítomný, 1 – mírný, 2 – středně závažný nebo 3 – závažný. Při mikroskopickém hodnocení folikulárních tkání byly vzorky měkkých tkání se stratifikovaným dlaždicovým epitelem identifikovány jako cystické.

Statisticky byl vyhodnocen vztah mezi histopatologickými změnami pozorovanými v rentgenologicky normálních zubních folikulech a pohlavím a úhlovými polohami zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tokat, Krocan, 60030
        • Ahmet Altan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Radiograficky bylo zjištěno, že do studie byli zařazeni pacienti s šířkou folikulu menší než 2,5 mm

Kritéria vyloučení:

jedinci se systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: histopatologické hodnocení
angulace impaktovaného třetího dolního mandibulárního moláru a histopatologické vyšetření
Folikulární tkáně byly také vyříznuty po extrakci zubu. Vzorky měkkých tkání odebrané při chirurgickém odstranění ILTM byly hodnoceny na oddělení patologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat
Časové okno: sběr dat za první tři měsíce,
Folikulární tkáně byly také vyříznuty po extrakci zubu
sběr dat za první tři měsíce,
Histopatologické vyšetření
Časové okno: histopatologické vyšetření po dobu 3 měsíců
Excizní materiály získané pro studii byly podrobeny rutinním postupům sledování tkání
histopatologické vyšetření po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-KAEK-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit