- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04708119
Histopatologiske ændringer i dental follikel forbundet med radiografisk normalt påvirkede nedre tredje molarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter 101 raske patienter, hvis ILTM blev udvundet af forskellige årsager i Tokat Gaziosmanpaşa University, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Oral- og Kæbekirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere i undersøgelsen underskrev en informeret samtykkeerklæring. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og protokollen blev godkendt af Tokat Gaziosmanpaşa University Clinical Research Ethics Committee for undersøgelsen (Projektnummer: 19-KAEK-081).
Patienternes panorama-røntgenbilleder blev undersøgt, og de påvirkede tænder blev opdelt i fire grupper som lodrette, vandrette, mesioangulære og distoangulære i henhold til deres vinkelposition. Det røntgenologiske fandt, at patienter med en follikulær bredde på mindre end 2,5 mm var inkluderet i undersøgelsen. Det follikulære væv blev også skåret ud efter tandudtrækning. Bløde vævsprøver taget under kirurgisk fjernelse af ILTM blev evalueret på patologisk afdeling.
Histopatologisk evaluering Udskæringsmaterialerne opnået til undersøgelsen blev udsat for rutinemæssige vævsopfølgningsprocedurer på Tokat Gaziosmanpaşa Universitet, Det Medicinske Fakultet, Patologisk Afdeling. Prøverne blev fikseret i 10 % formalinopløsning i 24 timer til lysmikroskopundersøgelse og blokeret under anvendelse af den rutinemæssige paraffinblokeringsmetode. Præparaterne blev fremstillet ved at opnå snit med mikrotom fra blokkene. Disse præparater blev farvet med hæmatoxylin-eosin og bedømt under et lysmikroskop. I den histopatologiske undersøgelse blev pladeepitel, keratinisering, odontogen epitelrester og fibrose vurderet som enten til stede eller fraværende, og inflammation blev scoret som 0-fraværende, 1-mild, 2-moderat eller 3-alvorlig. Under den mikroskopiske evaluering af follikulært væv blev prøver af blødt væv med stratificeret pladeepitel identificeret som cystisk.
Forholdet mellem histopatologiske ændringer observeret i de radiografisk normale dentale follikler og køn og tændernes vinkelpositioner blev statistisk evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60030
- Ahmet Altan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det røntgenologiske fandt, at patienter med en follikulær bredde på mindre end 2,5 mm var inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
personer med systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: histopatologisk vurdering
vinkling af påvirket nedre mandibular tredje molar og histopatologisk evaluering
|
Det follikulære væv blev også skåret ud efter tandudtrækning.
Bløde vævsprøver taget under kirurgisk fjernelse af ILTM blev evalueret på patologisk afdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dataindsamling
Tidsramme: dataindsamling for de første tre måneder,
|
Det follikulære væv blev også skåret ud efter tandudtrækning
|
dataindsamling for de første tre måneder,
|
Histopatologisk undersøgelse
Tidsramme: histopatologisk undersøgelse i 3 måneder
|
Udskæringsmaterialerne opnået til undersøgelsen blev udsat for rutinemæssige vævsopfølgningsprocedurer
|
histopatologisk undersøgelse i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-KAEK-081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .