- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709133
Klinické výsledky mnohovazových poranění kolene v univerzitních nemocnicích Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 50 % všech luxací kolene se spontánně zmenší ještě před příjezdem lékaře. Je tedy třeba mít vysoké podezření a doslova každé MLKI musí být okamžitě léčeno jako opravdová dislokace kolena, dokud se neprokáže opak. Neschopnost rozpoznat celý vzorec zranění kolem kolena může vést ke katastrofálním následkům. Prvotní interdisciplinární systematický přístup tak získává nejvyšší prioritu. I když se diagnostické zobrazovací přístroje stávají stále spolehlivějšími, fyzikální vyšetření stále zůstává základním prvkem jakéhokoli přesného posouzení luxace kolene. Několik autorů popisuje své vlastní zkušenosti a související léčebné strategie luxace kolene. Ale ačkoliv v lékařských databázích existuje velké množství studií o luxaci kolene a MLKI, složitost tohoto poranění, nehomogenita literatury a přetrvávající spory v jejich léčbě stále ztěžují vyvozování spolehlivých obecných závěrů.
Přestože bylo dosaženo významného pokroku v artroskopii kolene, rekonstrukci vazů a péči o pacienty, doporučení nejsou vždy použitelná v prostředích s omezenými dostupnými zdroji. Problémy, s nimiž se v těchto situacích setkávají, zahrnují dlouhé prodlevy při prezentaci, stejně jako nedostatečný přístup k operačnímu sálu, artroskopickému vybavení, novějším fixačním zařízením a aloštěpům. Pacienti jsou často nepojištěni; pracují neformálně jako manuální dělníci a jejich přístup k fyzioterapii je velmi omezený.
Účelem této studie je analyzovat zkušenosti našeho pracoviště s vícevazovými poraněními kolenního kloubu prostřednictvím následujících položek prevalence, podrobný vstupní management na oddělení urgentního příjmu, typy těchto poranění, zdůvodnění definitivní léčby, rehabilitační protokol, pooperační komplikace a funkční výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohammed Abdelnasser, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01060643674
- E-mail: mohammedabdelnasserdd1991@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr Abdelnasser
- Telefonní číslo: 01115523789
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti byli dovezeni na pohotovost Fakultní nemocnice Assiut s luxací kolena.
- Pacienti se dostavili na sportovní ambulance Fakultní nemocnice v Assiut se dvěma a více vazovým poraněním kolene.
- Věk od 18-55 let.
- Nezraněné kontralaterální koleno.
- Informovaný souhlas získaný pacientem.
Kritéria vyloučení:
• Pokročilá osteoartróza kolena.
- Současná ipsilaterální septická artritida kolena.
- Pacient s aktuálním psychickým onemocněním.
- Pacient s lékařsky zvládnutým závažným systémovým onemocněním.
- Nedávná historie zneužívání návykových látek (tj. rekreační drogy, alkohol), což by znemožňovalo spolehlivé posouzení.
- Vězeň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vícevazové poranění kolena
Bude provedena revize grafu k identifikaci pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu multiligamentózního poranění kolene ve Fakultní nemocnici v Assiut, kterou provedl jeden z ortopedů sportovního lékařství na jednotce artroskopie a sportu Assiut.
|
bude provedena revize grafu k identifikaci pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu multivazivového poranění kolene ve Fakultní nemocnici Assiut, kterou provedl jeden z ortopedů sportovního lékařství na jednotce artroskopie a sportu Assiut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabština přeložená a ověřená Lysholm Knee Score
Časové okno: 6 měsíců
|
bude provedena revize grafu k identifikaci pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu multiligamentózního poranění kolene ve Fakultní nemocnici Assiut, kterou provedl jeden z ortopedů sportovního lékařství na jednotce artroskopie a sportu Assiut.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutUMAAFMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .