- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04709133
Klinische resultaten van knieblessures met meerdere ligamenten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 50% van alle kniedislocaties verdwijnt spontaan voordat de arts arriveert. Er moet dus een hoge verdenking worden gehouden en letterlijk moet elke MLKI onmiddellijk worden behandeld als een echte kniedislocatie totdat het tegendeel is bewezen. Het niet herkennen van het hele letselpatroon rond de knie kan desastreuze gevolgen hebben. Zo krijgt een initiële interdisciplinaire systematische aanpak de hoogste prioriteit. Hoewel diagnostische beeldinstrumenten steeds betrouwbaarder worden, blijft lichamelijk onderzoek nog steeds een fundamenteel element in elke nauwkeurige beoordeling van kniedislocatie. Verschillende auteurs beschrijven hun eigen ervaringen en gerelateerde behandelingsstrategieën van kniedislocatie. Maar hoewel er een groot aantal studies over kniedislocatie en MLKI bestaan in medische databases, maken de complexiteit van dit letsel, de inhomogeniteit van de literatuur en de aanhoudende controverses in hun behandeling het nog steeds moeilijk om betrouwbare algemene conclusies te trekken.
Hoewel er belangrijke vorderingen zijn gemaakt op het gebied van artroscopie van de knie, reconstructie van ligamenten en patiëntbeheer, zijn aanbevelingen niet altijd toepasbaar in omgevingen met beperkte beschikbare middelen. Uitdagingen die zich in deze situaties voordoen, zijn onder meer lange vertragingen bij de presentatie, evenals het gebrek aan voldoende toegang tot operatiekamertijd, arthroscopische apparatuur, nieuwere fixatie-apparaten en allotransplantaten. Patiënten zijn vaak onverzekerd; werken informeel als handarbeiders en hun toegang tot fysiotherapie is zeer beperkt.
Het doel van deze studie is om de ervaring van onze instelling met multi-ligament knieblessures te analyseren aan de hand van de volgende items: prevalentie, gedetailleerd initieel beheer op de afdeling spoedeisende hulp, soorten van deze verwondingen, grondgedachte van definitieve behandeling, revalidatieprotocol, postoperatieve complicaties en functionele resultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohammed Abdelnasser, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01060643674
- E-mail: mohammedabdelnasserdd1991@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amr Abdelnasser
- Telefoonnummer: 01115523789
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- faculty of medicine Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten meldden zich op de spoedeisende hulp van het Assiut Universitair Ziekenhuis met een ontwrichte knie.
- Patiënten presenteerden zich op de polikliniek sport van het Assiut Universitair Ziekenhuis met twee of meer ligamentaire knieblessures.
- Leeftijd van 18-55 jaar.
- Ongewonde contralaterale knie.
- Geïnformeerde toestemming verkregen door de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
• Vergevorderde artrose van de knie.
- Huidige ipsilaterale knie septische artritis.
- Patiënt met huidige psychische ziekte.
- Patiënt met medisch beheerde ernstige systemische ziekte.
- Recente geschiedenis van middelenmisbruik (d.w.z. recreatieve drugs, alcohol) die een betrouwbare beoordeling onmogelijk maken.
- Gevangene.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: multi-ligament knieblessures
Er zal een kaartonderzoek worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor multiligamenteuze knieblessures in het Assiut University Hospital, uitgevoerd door een van de orthopedisch chirurgen in de sportgeneeskunde van de Assiut artroscopie- en sportafdeling.
|
er zal een kaartonderzoek worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor multi-ligamenteuze knieblessures in het Assiut University Hospital, uitgevoerd door een van de orthopedisch chirurgen in de sportgeneeskunde van de Assiut artroscopie- en sportafdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Arabische vertaalde en gevalideerde Lysholm Knee Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
er zal een kaartonderzoek worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor multiligamenteuze knieblessures in het Assiut University Hospital, uitgevoerd door een van de orthopedisch chirurgen in de sportgeneeskunde van de artroscopie- en sportafdeling van Assiut.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutUMAAFMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie blessures
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op multi-ligament knie operatie
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDWervingKnie Prothetische Chirurgie | Robotische assistentieSpanje