- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709133
Wyniki kliniczne wielowięzadłowych urazów kolana w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 50% wszystkich zwichnięć stawu kolanowego zmniejsza się samoistnie przed przybyciem lekarza. Dlatego należy zachować duże podejrzenie i dosłownie każdy MLKI musi być natychmiast traktowany jako prawdziwe zwichnięcie kolana, dopóki nie zostanie udowodnione inaczej. Nierozpoznanie całego schematu urazu w okolicy kolana może prowadzić do katastrofalnych konsekwencji. W ten sposób wstępne, interdyscyplinarne, systematyczne podejście uzyskuje najwyższy priorytet. Mimo że diagnostyczne narzędzia obrazowe stają się coraz bardziej niezawodne, badanie fizykalne nadal pozostaje podstawowym elementem każdej dokładnej oceny zwichnięcia stawu kolanowego. Kilku autorów opisuje własne doświadczenia i związane z nimi strategie leczenia zwichnięcia stawu kolanowego. Ale chociaż w medycznych bazach danych istnieje duża liczba badań dotyczących zwichnięcia stawu kolanowego i MLKI, złożoność tego urazu, niejednorodność piśmiennictwa i utrzymujące się kontrowersje w ich leczeniu nadal utrudniają wyciągnięcie wiarygodnych ogólnych wniosków.
Chociaż poczyniono istotne postępy w artroskopii kolana, rekonstrukcji więzadeł i postępowaniu z pacjentem, zalecenia nie zawsze mają zastosowanie w warunkach o ograniczonych dostępnych zasobach. Wyzwania napotykane w takich sytuacjach obejmują duże opóźnienia w prezentacji, a także brak wystarczającego dostępu do czasu na sali operacyjnej, sprzętu artroskopowego, nowszych urządzeń mocujących i alloprzeszczepów. Pacjenci często nie są ubezpieczeni; pracują nieformalnie jako robotnicy fizyczni, a ich dostęp do fizjoterapii jest bardzo ograniczony.
Celem tego badania jest analiza doświadczeń naszej instytucji w zakresie wielowięzadłowych urazów stawu kolanowego poprzez rozpowszechnienie następujących elementów, szczegółowe postępowanie wstępne na oddziale ratunkowym, rodzaje tych urazów, uzasadnienie ostatecznego leczenia, protokół rehabilitacji, powikłania pooperacyjne i wyniki czynnościowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohammed Abdelnasser, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01060643674
- E-mail: mohammedabdelnasserdd1991@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr Abdelnasser
- Numer telefonu: 01115523789
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci zgłaszani na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Assiut ze zwichnięciem stawu kolanowego.
- Pacjenci zgłaszali się do ambulatoryjnych klinik sportowych Szpitala Uniwersyteckiego Assiut z dwoma lub więcej urazami więzadeł stawu kolanowego.
- Wiek od 18-55 lat.
- Nieuszkodzone kolano kontralateralne.
- Świadoma zgoda uzyskana przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
• Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Obecne septyczne zapalenie stawu kolanowego po tej samej stronie.
- Pacjent z obecną chorobą psychiczną.
- Pacjent z leczoną farmakologicznie ciężką chorobą ogólnoustrojową.
- Niedawna historia nadużywania substancji (tj. narkotyki rekreacyjne, alkohol), które uniemożliwiłyby wiarygodną ocenę.
- Więzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: urazy wielowięzadłowe kolana
Przeprowadzony zostanie przegląd wykresów w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne wielowięzadłowych urazów kolana w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut, przeprowadzone przez jednego z chirurgów ortopedów medycyny sportowej w artroskopii i jednostce sportowej w Assiut.
|
zostanie przeprowadzony przegląd karty w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne wielowięzadłowego urazu kolana w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut przez jednego z chirurgów ortopedów medycyny sportowej w Artroskopii i jednostce sportowej w Assiut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetłumaczony na język arabski i zatwierdzony wynik Lysholma Knee Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie przeprowadzony przegląd karty w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne wielowięzadłowego urazu stawu kolanowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut przez jednego z chirurgów ortopedów medycyny sportowej w Artroskopii i jednostce sportowej w Assiut.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutUMAAFMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone