- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04723407
Posouzení psychologického dopadu pandemie COVID19 (SARS-CoV-2) na pacienty s chronickým zánětlivým revmatismem (RICOVID19)
Posouzení psychologického dopadu pandemie COVID19 (SARS-CoV-2) na pacienty s chronickým zánětlivým revmatismem podle strategie řízení na revmatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Limoges
Pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem (RIC) nebo autoimunitními onemocněními, revmatoidní artritidou a spondylartritidou, jsou pravidelně sledováni v rámci konzultací v rámci strategie „treat to target“ s rychlou adaptací léčby na aktivitu jejich onemocnění. podle francouzských doporučení.
Léčí se imunosupresivy: chorobu modifikující léčby velmi často metotrexátem, spojené s bioterapiemi nebo cílenou terapií (inhibitory JAK) Lze je také léčit přechodně nebo dlouhodobě kortikosteroidy. Tato léčba je vystavuje větším infekčním rizikům, zejména s ohledem na COVID19.
Cílem je na jedné straně zhodnotit dopad pandemie Covid 19 na celkový zdravotní stav těchto pacientů a vývoj jejich onemocnění a na druhé straně upřednostnit optimální péči o tyto pacienty zařazením do kontextu zachování pravidla snižování pandemie, moderní technologie telemedicíny.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie
- Département de Rhumatologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem byli sledováni na revmatologickém oddělení CHU de Limoges.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří mají námitky proti použití svých údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Exponovaní pacienti
Ti, kteří měli strategii řízení zavedenou službou během uvěznění
|
Vyplnění dotazníku
|
|
Neexponovaní pacienti
Ti, kteří z této strategie nemohli těžit
|
Vyplnění dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posttraumatický stres
Časové okno: Den 1
|
Přítomnost nebo nepřítomnost posttraumatické stresové poruchy v důsledku pandemie COVID19 hodnocená podle kontrolního seznamu Posttraumatické stresové poruchy DSM-5 (PCL-5)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI20_0062 /RICOVID19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .