- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04723407
Valutazione dell'impatto psicologico della pandemia COVID19 (SARS-CoV-2) sui pazienti con reumatismi infiammatori cronici (RICOVID19)
Valutazione dell'impatto psicologico della pandemia COVID19 (SARS-CoV-2) sui pazienti con reumatismo infiammatorio cronico secondo una strategia di gestione nel dipartimento di reumatologia dell'ospedale universitario di Limoges
I pazienti con reumatismo infiammatorio cronico (RIC) o malattie autoimmuni, artrite reumatoide e spondiloartrite, vengono regolarmente monitorati in consultazione come parte di una strategia "treat to target" con rapido adattamento dei trattamenti all'attività della loro malattia. secondo le raccomandazioni francesi.
Sono trattati con farmaci immunosoppressori: trattamenti modificanti la malattia con molto spesso metotrexato, associati a bioterapie o terapie mirate (inibitori JAK). Possono anche essere trattati transitoriamente oa lungo termine con corticosteroidi. Questi trattamenti li espongono a maggiori rischi infettivi, soprattutto per quanto riguarda il COVID19.
L'obiettivo è, da un lato, valutare l'impatto della pandemia di Covid 19 sullo stato di salute generale di questi pazienti e sull'evoluzione della loro malattia e, dall'altro, dare priorità alla cura ottimale di questi pazienti, includendo nel contesto del mantenimento le regole di riduzione della pandemia, le moderne tecnologie di telemedicina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia
- Département de Rhumatologie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con reumatismi infiammatori cronici seguiti nel reparto di reumatologia del CHU de Limoges.
Criteri di esclusione:
Pazienti che si oppongono all'uso dei propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti esposti
Coloro che hanno avuto la strategia di gestione attuata dal servizio durante il parto
|
Completamento del questionario
|
|
Pazienti non esposti
Coloro che non hanno potuto beneficiare di questa strategia
|
Completamento del questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stress post traumatico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Presenza o assenza di disturbo da stress post-traumatico dovuto alla pandemia COVID19 valutata dalla versione della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico DSM-5 (PCL-5)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI20_0062 /RICOVID19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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