- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723407
Vurdering av den psykologiske virkningen av COVID19 (SARS-CoV-2) pandemien på pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme (RICOVID19)
Vurdering av den psykologiske virkningen av COVID19 (SARS-CoV-2) pandemien på pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme i henhold til en ledelsesstrategi i revmatologisk avdeling ved Limoges universitetssykehus
Pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme (RIC) eller autoimmune sykdommer, revmatoid artritt og spondyloartritt, overvåkes jevnlig i samråd som en del av en "treat to target"-strategi med rask tilpasning av behandlinger til aktiviteten til sykdommen deres. i henhold til franske anbefalinger.
De behandles med immundempende legemidler: sykdomsmodifiserende behandlinger med svært ofte metotreksat, assosiert med bioterapier eller målrettede terapier (JAK-hemmere) De kan også behandles forbigående eller over lang tid med kortikosteroider. Disse behandlingene utsetter dem for større smittsom risiko, spesielt med tanke på COVID19.
Målet er på den ene siden å vurdere virkningen av Covid 19-pandemien på den generelle helsetilstanden til disse pasientene og utviklingen av deres sykdom, og på den andre siden å prioritere optimal omsorg for disse pasientene ved å inkludere i sammenheng med å opprettholde reglene for pandemisk reduksjon, moderne telemedisinteknologier.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Département de Rhumatologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme fulgte i revmatologisk avdeling ved CHU de Limoges.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatte pasienter
De som fikk styringsstrategien implementert av tjenesten under fengslingen
|
Utfylling av spørreskjema
|
|
Ueksponerte pasienter
De som ikke kunne dra nytte av denne strategien
|
Utfylling av spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
posttraumatisk stress
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelse eller fravær av posttraumatisk stresslidelse på grunn av COVID19-pandemien vurdert av posttraumatisk stresslidelse sjekkliste versjon DSM-5 (PCL-5)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI20_0062 /RICOVID19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .