- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04723407
Bewertung der psychologischen Auswirkungen der COVID19 (SARS-CoV-2)-Pandemie auf Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma (RICOVID19)
Bewertung der psychologischen Auswirkungen der COVID19 (SARS-CoV-2)-Pandemie auf Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma gemäß einer Managementstrategie in der Abteilung für Rheumatologie des Universitätsklinikums Limoges
Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus (RIC) oder Autoimmunerkrankungen, rheumatoider Arthritis und Spondyloarthritis werden im Rahmen einer „Treat-to-Target“-Strategie mit rascher Anpassung der Behandlungen an die Aktivität ihrer Erkrankung regelmäßig konsultiert. nach französischen Empfehlungen.
Sie werden mit immunsuppressiven Medikamenten behandelt: krankheitsmodifizierende Behandlungen mit sehr häufig Methotrexat, verbunden mit Biotherapien oder zielgerichteten Therapien (JAK-Inhibitoren). Sie können auch vorübergehend oder langfristig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Diese Behandlungen setzen sie einem größeren Infektionsrisiko aus, insbesondere im Hinblick auf COVID19.
Ziel ist es einerseits, die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf den allgemeinen Gesundheitszustand dieser Patienten und den Verlauf ihrer Erkrankung zu bewerten und andererseits die optimale Versorgung dieser Patienten durch Einbeziehung im Rahmen der Erhaltung zu priorisieren die Pandemie-Reduktionsregeln, moderne Telemedizin-Technologien.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich
- Département de Rhumatologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus folgten in der Rheumatologieabteilung des CHU de Limoges.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die der Verwendung ihrer Daten widersprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Exponierte Patienten
Diejenigen, bei denen die Managementstrategie während der Haft vom Dienst umgesetzt wurde
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Ausfüllen des Fragebogens
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Unexponierte Patienten
Diejenigen, die von dieser Strategie nicht profitieren konnten
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Ausfüllen des Fragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: Tag 1
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Vorhandensein oder Fehlen einer posttraumatischen Belastungsstörung aufgrund der COVID19-Pandemie, bewertet durch die Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste Version DSM-5 (PCL-5)
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI20_0062 /RICOVID19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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