- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723407
Évaluation de l'impact psychologique de la pandémie de COVID19 (SRAS-CoV-2) sur les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RICOVID19)
Évaluation de l'impact psychologique de la pandémie de COVID19 (SRAS-CoV-2) sur des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques selon une stratégie de prise en charge au sein du service de rhumatologie du CHU de Limoges
Les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) ou de maladies auto-immunes, polyarthrite rhumatoïde et spondyloarthrite, sont régulièrement suivis en consultation dans le cadre d'une stratégie de "treat to target" avec une adaptation rapide des traitements à l'activité de leur maladie. selon les recommandations françaises.
Ils sont traités par des médicaments immunosuppresseurs : traitements de fond avec très souvent du méthotrexate, associés à des biothérapies ou des thérapies ciblées (inhibiteurs de JAK) Ils peuvent également être traités de manière transitoire ou au long cours par des corticoïdes. Ces traitements les exposent à des risques infectieux plus importants, notamment vis-à-vis du COVID19.
L'objectif est d'une part d'évaluer l'impact de la pandémie de Covid 19 sur l'état de santé général de ces patients et l'évolution de leur maladie et d'autre part de prioriser la prise en charge optimale de ces patients en incluant dans le cadre du maintien les règles de réduction de la pandémie, les technologies modernes de télémédecine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France
- Département de Rhumatologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques suivis dans le service de rhumatologie du CHU de Limoges.
Critère d'exclusion:
Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients exposés
Ceux qui ont eu la stratégie de gestion mise en place par le service pendant le confinement
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Remplir le questionnaire
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Patients non exposés
Ceux qui n'ont pas pu bénéficier de cette stratégie
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Remplir le questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stress post traumatique
Délai: Jour 1
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Présence ou absence de trouble de stress post-traumatique dû à la pandémie de COVID19 évaluée par la version de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique DSM-5 (PCL-5)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI20_0062 /RICOVID19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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