- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04723407
Vurdering af den psykologiske virkning af COVID19 (SARS-CoV-2) pandemien på patienter med kronisk inflammatorisk gigt (RICOVID19)
Vurdering af den psykologiske virkning af COVID19 (SARS-CoV-2) pandemien på patienter med kronisk inflammatorisk gigt i henhold til en ledelsesstrategi i den reumatologiske afdeling på Limoges Universitetshospital
Patienter med kronisk inflammatorisk gigt (RIC) eller autoimmune sygdomme, leddegigt og spondyloarthritis, monitoreres regelmæssigt i samråd som led i en "treat to target"-strategi med hurtig tilpasning af behandlinger til aktiviteten af deres sygdom. ifølge franske anbefalinger.
De behandles med immunsuppressive lægemidler: sygdomsmodificerende behandlinger med meget ofte methotrexat, forbundet med bioterapier eller målrettede terapier (JAK-hæmmere) De kan også behandles forbigående eller på længere sigt med kortikosteroider. Disse behandlinger udsætter dem for større smitsomme risici, især med hensyn til COVID19.
Målet er på den ene side at vurdere virkningen af Covid 19-pandemien på disse patienters generelle helbredstilstand og udviklingen af deres sygdom og på den anden side at prioritere den optimale pleje af disse patienter ved at inkludere i sammenhæng med at opretholde reglerne for reduktion af pandemien, moderne telemedicinske teknologier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig
- Département de Rhumatologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med kronisk inflammatorisk gigt fulgte i den reumatologiske afdeling i CHU de Limoges.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der gør indsigelse mod brugen af deres data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsatte patienter
Dem, der fik implementeret ledelsesstrategien af tjenesten under indespærringen
|
Udfyldelse af spørgeskema
|
|
Ueksponerede patienter
Dem, der ikke kunne drage fordel af denne strategi
|
Udfyldelse af spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
posttraumatisk stress
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelse eller fravær af posttraumatisk stresslidelse på grund af COVID19-pandemien vurderet af posttraumatisk stresslidelse tjekliste version DSM-5 (PCL-5)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI20_0062 /RICOVID19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .