Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact Evaluation of Personalized Oral Hygiene Education on Periodontal Patients Stage I/II/III (HygParo)

4. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of personalized oral hygiene education on plaque accumulation and gingival inflammation in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on clinical attachment level in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on the psychological determinants described by the Health Action Process Approach (HAPA) and the mediating role of these psychological determinants in oral hygiene habits and clinical parameters in periodontal patients stage I/II/III.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Periodontal patients in maintenance phase treated at the Periodontics Department of the Civil Hospital of Strasbourg

Popis

Inclusion criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Subject having signed an informed consent
  • Subjects with periodontal disease Stage I/II/III :
  • ≥ 15 teeth/implants
  • Bleeding index at ≥ 25%
  • Plaque index ≥ 20%
  • Not requiring antibiotic prophylaxis prior to periodontal treatment.
  • Not having received surgical periodontal treatment in the last 12 months.
  • Smokers of ≤10 cigarettes/day

Exclusion criteria:

  • <15 teeth/implants
  • Physical or mental disability that does not allow for the performance of oral hygiene procedures.
  • Chronic progressive pathology (diabetes...) / immunodeficiencies (HIV...)/ systemic infections.
  • Ongoing drug treatment leading to a significant change in the periodontal condition (anti-epileptics, calcium antagonists, immunosuppressants, hormonal treatments, etc.).
  • Ongoing drug treatment that can influence the periodontal condition (anti-inflammatory drugs, antibiotics)
  • Patients with severe xerostomia or with Gougerot-Sjögren's syndrome.
  • Subjects undergoing treatment for cancer
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Smokers of > 10 cigarettes/day
  • Impossibility to give information about the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the French language, etc.).
  • Subject under safeguard of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Control group: Dental model
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Behaviorální: Control group: Dental Model
- Patients receive a demonstration of plaque control methods (modified Bass dental brushing technique and the use of the electric toothbrush) using a dental model.
Computer-assisted teaching format group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Behaviorální: Computer-assisted teaching format group
- Patients receive a Powerpoint presentation containing:
Plaque-disclosing group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Behaviorální: Plaque-disclosing group
- Patients place a few drops of a plaque-disclosing solution on the tongue and run the tongue over all the teeth and gums. With the aid of a hand mirror, patients can observe the stained plaque residue on their teeth
Intra-oral Camera group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Behaviorální: Intra-oral camera group
- An ACTEON Soprocare® intraoral camera is used during the examination and explanation of oral hygiene strategies.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of the plaque index
Časové okno: 3 months

Plaque Index (Loë and Silness, 1963): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

Each tooth is assessed with a score between 0 and 3.

  • 0 : absence of dental plaque
  • 1 : plaque disclosed after running the periodontal probe along the gingival margin
  • 2: visible plaque; absence of plaque in the interdental spaces
  • 3: abundant plaque; presence of plaque in the interdental spaces
3 months
Evaluation of the gingival index
Časové okno: 3 months

Gingival Index (Loë 1967):

Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

  • 0: absence of visual signs of inflammation
  • 1 : slight change in color and texture o 2: Visual inflammation and bleeding tendency from the gingival margin right after a periodontal probe is briefly run along the gingival margin
  • 3: Overt inflammation with tendency for spontaneous bleeding
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of probing pocket depth
Časové okno: 3 months
Probing pocket depth (distance from the top of the marginal gingiva to the bottom of the pocket)
3 months
Evaluation of the gingival attachment level
Časové okno: 3 months
Gingival attachment level (distance separating the cemento-enamel junction from the bottom of the pocket)
3 months
Psychological determinants of the HAPA (Health Action Process Approach)
Časové okno: 3 months
Change in the psychological determinants of the HAPA questionnaire adapted to oral health, using a 7-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7)
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periodontal Disease Stage I/II/III

Klinické studie na Control group: Dental Model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit