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Impact Evaluation of Personalized Oral Hygiene Education on Periodontal Patients Stage I/II/III (HygParo)

4. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of personalized oral hygiene education on plaque accumulation and gingival inflammation in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on clinical attachment level in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on the psychological determinants described by the Health Action Process Approach (HAPA) and the mediating role of these psychological determinants in oral hygiene habits and clinical parameters in periodontal patients stage I/II/III.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Periodontal patients in maintenance phase treated at the Periodontics Department of the Civil Hospital of Strasbourg

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Subject having signed an informed consent
  • Subjects with periodontal disease Stage I/II/III :
  • ≥ 15 teeth/implants
  • Bleeding index at ≥ 25%
  • Plaque index ≥ 20%
  • Not requiring antibiotic prophylaxis prior to periodontal treatment.
  • Not having received surgical periodontal treatment in the last 12 months.
  • Smokers of ≤10 cigarettes/day

Exclusion criteria:

  • <15 teeth/implants
  • Physical or mental disability that does not allow for the performance of oral hygiene procedures.
  • Chronic progressive pathology (diabetes...) / immunodeficiencies (HIV...)/ systemic infections.
  • Ongoing drug treatment leading to a significant change in the periodontal condition (anti-epileptics, calcium antagonists, immunosuppressants, hormonal treatments, etc.).
  • Ongoing drug treatment that can influence the periodontal condition (anti-inflammatory drugs, antibiotics)
  • Patients with severe xerostomia or with Gougerot-Sjögren's syndrome.
  • Subjects undergoing treatment for cancer
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Smokers of > 10 cigarettes/day
  • Impossibility to give information about the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the French language, etc.).
  • Subject under safeguard of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Control group: Dental model
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Verhalten: Control group: Dental Model
- Patients receive a demonstration of plaque control methods (modified Bass dental brushing technique and the use of the electric toothbrush) using a dental model.
Computer-assisted teaching format group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Verhalten: Computer-assisted teaching format group
- Patients receive a Powerpoint presentation containing:
Plaque-disclosing group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Verhalten: Plaque-disclosing group
- Patients place a few drops of a plaque-disclosing solution on the tongue and run the tongue over all the teeth and gums. With the aid of a hand mirror, patients can observe the stained plaque residue on their teeth
Intra-oral Camera group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Verhalten: Intra-oral camera group
- An ACTEON Soprocare® intraoral camera is used during the examination and explanation of oral hygiene strategies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of the plaque index
Zeitfenster: 3 months

Plaque Index (Loë and Silness, 1963): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

Each tooth is assessed with a score between 0 and 3.

  • 0 : absence of dental plaque
  • 1 : plaque disclosed after running the periodontal probe along the gingival margin
  • 2: visible plaque; absence of plaque in the interdental spaces
  • 3: abundant plaque; presence of plaque in the interdental spaces
3 months
Evaluation of the gingival index
Zeitfenster: 3 months

Gingival Index (Loë 1967):

Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

  • 0: absence of visual signs of inflammation
  • 1 : slight change in color and texture o 2: Visual inflammation and bleeding tendency from the gingival margin right after a periodontal probe is briefly run along the gingival margin
  • 3: Overt inflammation with tendency for spontaneous bleeding
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of probing pocket depth
Zeitfenster: 3 months
Probing pocket depth (distance from the top of the marginal gingiva to the bottom of the pocket)
3 months
Evaluation of the gingival attachment level
Zeitfenster: 3 months
Gingival attachment level (distance separating the cemento-enamel junction from the bottom of the pocket)
3 months
Psychological determinants of the HAPA (Health Action Process Approach)
Zeitfenster: 3 months
Change in the psychological determinants of the HAPA questionnaire adapted to oral health, using a 7-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7)
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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