Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact Evaluation of Personalized Oral Hygiene Education on Periodontal Patients Stage I/II/III (HygParo)

4 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of personalized oral hygiene education on plaque accumulation and gingival inflammation in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on clinical attachment level in periodontal patients stage I/II/III.

Evaluation of personalized oral hygiene education on the psychological determinants described by the Health Action Process Approach (HAPA) and the mediating role of these psychological determinants in oral hygiene habits and clinical parameters in periodontal patients stage I/II/III.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Periodontal patients in maintenance phase treated at the Periodontics Department of the Civil Hospital of Strasbourg

Описание

Inclusion criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Subject having signed an informed consent
  • Subjects with periodontal disease Stage I/II/III :
  • ≥ 15 teeth/implants
  • Bleeding index at ≥ 25%
  • Plaque index ≥ 20%
  • Not requiring antibiotic prophylaxis prior to periodontal treatment.
  • Not having received surgical periodontal treatment in the last 12 months.
  • Smokers of ≤10 cigarettes/day

Exclusion criteria:

  • <15 teeth/implants
  • Physical or mental disability that does not allow for the performance of oral hygiene procedures.
  • Chronic progressive pathology (diabetes...) / immunodeficiencies (HIV...)/ systemic infections.
  • Ongoing drug treatment leading to a significant change in the periodontal condition (anti-epileptics, calcium antagonists, immunosuppressants, hormonal treatments, etc.).
  • Ongoing drug treatment that can influence the periodontal condition (anti-inflammatory drugs, antibiotics)
  • Patients with severe xerostomia or with Gougerot-Sjögren's syndrome.
  • Subjects undergoing treatment for cancer
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Smokers of > 10 cigarettes/day
  • Impossibility to give information about the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the French language, etc.).
  • Subject under safeguard of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Control group: Dental model
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Поведенческий: Control group: Dental Model
- Patients receive a demonstration of plaque control methods (modified Bass dental brushing technique and the use of the electric toothbrush) using a dental model.
Computer-assisted teaching format group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Поведенческий: Computer-assisted teaching format group
- Patients receive a Powerpoint presentation containing:
Plaque-disclosing group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Поведенческий: Plaque-disclosing group
- Patients place a few drops of a plaque-disclosing solution on the tongue and run the tongue over all the teeth and gums. With the aid of a hand mirror, patients can observe the stained plaque residue on their teeth
Intra-oral Camera group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
Поведенческий: Intra-oral camera group
- An ACTEON Soprocare® intraoral camera is used during the examination and explanation of oral hygiene strategies.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation of the plaque index
Временное ограничение: 3 months

Plaque Index (Loë and Silness, 1963): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

Each tooth is assessed with a score between 0 and 3.

  • 0 : absence of dental plaque
  • 1 : plaque disclosed after running the periodontal probe along the gingival margin
  • 2: visible plaque; absence of plaque in the interdental spaces
  • 3: abundant plaque; presence of plaque in the interdental spaces
3 months
Evaluation of the gingival index
Временное ограничение: 3 months

Gingival Index (Loë 1967):

Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).

  • 0: absence of visual signs of inflammation
  • 1 : slight change in color and texture o 2: Visual inflammation and bleeding tendency from the gingival margin right after a periodontal probe is briefly run along the gingival margin
  • 3: Overt inflammation with tendency for spontaneous bleeding
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation of probing pocket depth
Временное ограничение: 3 months
Probing pocket depth (distance from the top of the marginal gingiva to the bottom of the pocket)
3 months
Evaluation of the gingival attachment level
Временное ограничение: 3 months
Gingival attachment level (distance separating the cemento-enamel junction from the bottom of the pocket)
3 months
Psychological determinants of the HAPA (Health Action Process Approach)
Временное ограничение: 3 months
Change in the psychological determinants of the HAPA questionnaire adapted to oral health, using a 7-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7)
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Periodontal Disease Stage I/II/III

Клинические исследования Control group: Dental Model

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться