Impact Evaluation of Personalized Oral Hygiene Education on Periodontal Patients Stage I/II/III (HygParo)
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of personalized oral hygiene education on plaque accumulation and gingival inflammation in periodontal patients stage I/II/III.
Evaluation of personalized oral hygiene education on clinical attachment level in periodontal patients stage I/II/III.
Evaluation of personalized oral hygiene education on the psychological determinants described by the Health Action Process Approach (HAPA) and the mediating role of these psychological determinants in oral hygiene habits and clinical parameters in periodontal patients stage I/II/III.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Periodontal patients in maintenance phase treated at the Periodontics Department of the Civil Hospital of Strasbourg
Descrição
Inclusion criteria:
- ≥ 18 years old
- Subject having signed an informed consent
- Subjects with periodontal disease Stage I/II/III :
- ≥ 15 teeth/implants
- Bleeding index at ≥ 25%
- Plaque index ≥ 20%
- Not requiring antibiotic prophylaxis prior to periodontal treatment.
- Not having received surgical periodontal treatment in the last 12 months.
- Smokers of ≤10 cigarettes/day
Exclusion criteria:
- <15 teeth/implants
- Physical or mental disability that does not allow for the performance of oral hygiene procedures.
- Chronic progressive pathology (diabetes...) / immunodeficiencies (HIV...)/ systemic infections.
- Ongoing drug treatment leading to a significant change in the periodontal condition (anti-epileptics, calcium antagonists, immunosuppressants, hormonal treatments, etc.).
- Ongoing drug treatment that can influence the periodontal condition (anti-inflammatory drugs, antibiotics)
- Patients with severe xerostomia or with Gougerot-Sjögren's syndrome.
- Subjects undergoing treatment for cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Smokers of > 10 cigarettes/day
- Impossibility to give information about the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the French language, etc.).
- Subject under safeguard of justice
- Subject under guardianship or curatorship
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Control group: Dental model
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- Patients receive a demonstration of plaque control methods (modified Bass dental brushing technique and the use of the electric toothbrush) using a dental model.
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Computer-assisted teaching format group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- Patients receive a Powerpoint presentation containing:
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Plaque-disclosing group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- Patients place a few drops of a plaque-disclosing solution on the tongue and run the tongue over all the teeth and gums.
With the aid of a hand mirror, patients can observe the stained plaque residue on their teeth
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Intra-oral Camera group
Patients diagnosed with periodontal disease stage I/II/III
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- An ACTEON Soprocare® intraoral camera is used during the examination and explanation of oral hygiene strategies.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of the plaque index
Prazo: 3 months
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Plaque Index (Loë and Silness, 1963): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars). Each tooth is assessed with a score between 0 and 3.
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3 months
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Evaluation of the gingival index
Prazo: 3 months
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Gingival Index (Loë 1967): Six surfaces per tooth (buccal, mesio-buccal, disto-buccal, lingual, mesio-lingual and disto-lingual) are examined in every permanent tooth (except for third molars).
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of probing pocket depth
Prazo: 3 months
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Probing pocket depth (distance from the top of the marginal gingiva to the bottom of the pocket)
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3 months
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Evaluation of the gingival attachment level
Prazo: 3 months
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Gingival attachment level (distance separating the cemento-enamel junction from the bottom of the pocket)
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3 months
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Psychological determinants of the HAPA (Health Action Process Approach)
Prazo: 3 months
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Change in the psychological determinants of the HAPA questionnaire adapted to oral health, using a 7-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7)
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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